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Eine marketingorientierte Studie zur Bewertung der vergleichenden Bioverfügbarkeit von Omega-3-Fettsäuren aus vier verschiedenen natürlichen Gesundheitsprodukten

10. Dezember 2015 aktualisiert von: Nordic Pharma, USA

Die Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren wurde umfassend erforscht und ist dafür bekannt, Patienten mit einer Vielzahl von Beschwerden und Krankheiten gesundheitliche Vorteile zu bieten. Nicht alle Omega-3-Ergänzungen werden jedoch gleichermaßen hergestellt; Einige Quellen für Omega-3-Fettsäuren sind anderen überlegen, da sie eine größere Bioverfügbarkeit von Omega-3-Fettsäuren aufweisen als andere, Unterschiede im Ausgangsmaterial und in den Verarbeitungstechniken.

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welches vermarktete Omega-3-Produkt die größte Wirkung erzielt, gemessen an der Aussage auf dem Etikett und der empfohlenen Dosierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G0B4
        • Nutrasource Diagnostics Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer spricht fließend Englisch
  • Der Teilnehmer versteht die Studienanforderungen und ist bereit, das Protokoll einzuhalten
  • Der Teilnehmer ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Der Teilnehmer ist 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Nicht willens oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • Der Teilnehmer hat in den letzten 3 Monaten Omega-3-Ergänzungen eingenommen
  • Die Teilnehmer konsumieren regelmäßig Fisch (mehr als 1 Portion pro Woche)
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Der Teilnehmer hat eine Allergie gegen Fisch oder Meeresfrüchte
  • Bei dem Teilnehmer wurde eine medizinische Krankheit oder ein medizinischer Zustand diagnostiziert
  • Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder Drogenmissbrauch (außer Nikotin)
  • Der Teilnehmer nimmt cholesterin- oder triglyceridsenkende Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein (Statine, Niacin, Carnitin, Fibrate)
  • Person hat Schwierigkeiten, mehrere Blutproben abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Prüfprodukt
Omega-3-Fettsäuren in Form von Triglyceriden
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäuren
Andere Namen:
  • EPA: Eicosapentaensäure (20:5(n-3))
  • DHA: Docosahexaensäure (22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: Vergleichsprodukt 1
Omega-3-Fettsäuren in Form von Ethylestern.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäuren
Andere Namen:
  • EPA: Eicosapentaensäure (20:5(n-3))
  • DHA: Docosahexaensäure (22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: Vergleichsprodukt 2
Omega-3-Fettsäuren in Form von Phospholipiden aus Krillöl.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäuren
Andere Namen:
  • EPA: Eicosapentaensäure (20:5(n-3))
  • DHA: Docosahexaensäure (22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: Vergleichsprodukt 3
Omega-3-Fettsäuren aus Lachsöl.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäuren
Andere Namen:
  • EPA: Eicosapentaensäure (20:5(n-3))
  • DHA: Docosahexaensäure (22:6(n-3))

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Omega-Score
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert im Omega-Score nach 28 Tagen
Der Omega ScoreTM ist ein Maß für den Gehalt an Omega-3-Fettsäuren in einer Blutprobe. Die summierten Mengen dieser Omega-3-Fettsäuren (EPA+DPA+DHA) als % der Gesamtfettsäuren stellen den Omega ScoreTM im Vollblut dar.
Veränderung vom Ausgangswert im Omega-Score nach 28 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipämischer IndexTM
Zeitfenster: Änderung des lipämischen Index gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen
Der Lipemic Index™ ist der postprandiale Anstieg der TG-Spiegel über einen Zeitraum von 5 Stunden nach dem Verzehr eines Getränks, das eine gemessene Menge an Fett, Kohlenhydraten und Protein enthält.
Änderung des lipämischen Index gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nordic Pharma, USA

Mitarbeiter

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
  • Studienleiter: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12.0216
  • 12-03-001 (ANDERE: Canadian SHIELD Ethics Review Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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