Badanie marketingowe mające na celu ocenę porównawczej biodostępności kwasów tłuszczowych omega-3 z czterech różnych naturalnych produktów zdrowotnych
10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Nordic Pharma, USA
Suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 była szeroko badana i wiadomo, że zapewnia korzyści zdrowotne pacjentom z różnymi schorzeniami i chorobami. Jednak nie wszystkie suplementy omega-3 są tworzone jednakowo; niektóre źródła kwasów tłuszczowych omega-3 są lepsze od innych ze względu na większą biodostępność kwasów tłuszczowych omega-3 niż inne, różnice w materiale źródłowym i technikach przetwarzania.
Celem tego badania jest określenie, który sprzedawany produkt zawierający kwasy omega-3 zapewnił największy efekt w porównaniu z deklaracją na etykiecie i zalecanym dawkowaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G0B4
- Nutrasource Diagnostics Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik biegle włada językiem angielskim
- Uczestnik rozumie wymagania badania i jest chętny do przestrzegania protokołu
- Uczestnik wyraża zgodę na pisemną świadomą zgodę
- Uczestnik ma ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej zgody
- Uczestnik przyjmował suplementy omega-3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uczestnicy regularnie spożywają ryby (więcej niż 1 porcja tygodniowo)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Uczestnik ma alergię na ryby lub owoce morza
- U uczestnika zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę lub stan chorobowy
- Uczestnik ma historię uzależnienia od narkotyków lub nadużywania substancji (z wyłączeniem nikotyny)
- Uczestnik przyjmuje leki lub suplementy obniżające poziom cholesterolu lub trójglicerydów (statyny, niacyna, karnityna, fibraty)
- Osoba ma trudności z oddaniem wielu próbek krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Produkt badawczy
Kwasy tłuszczowe omega-3 w postaci trójglicerydów
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt porównawczy 1
Kwasy omega-3 w postaci estrów etylowych.
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt porównawczy 2
Kwasy omega-3 w postaci fosfolipidów z oleju z kryla.
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt porównawczy 3
Kwasy tłuszczowe omega-3 z oleju z łososia.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Omega
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Omega-Score po 28 dniach
|
Omega ScoreTM to pomiar poziomów kwasów tłuszczowych Omega-3 w próbce krwi.
Zsumowane ilości tych kwasów tłuszczowych Omega-3 (EPA+DPA+DHA) jako % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych reprezentują Omega ScoreTM w pełnej krwi.
|
Zmiana od wartości początkowej w Omega-Score po 28 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks LipemicznyTM
Ramy czasowe: Zmiana indeksu lipemicznego od wartości początkowej po 28 dniach
|
Lipemic Index™ to poposiłkowy wzrost poziomu TG w okresie 5 godzin po spożyciu napoju zawierającego odmierzoną ilość tłuszczu, węglowodanów i białka.
|
Zmiana indeksu lipemicznego od wartości początkowej po 28 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
- Dyrektor Studium: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.0216
- 12-03-001 (INNY: Canadian SHIELD Ethics Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .