Um estudo orientado para o marketing para avaliar a biodisponibilidade comparativa dos ácidos graxos ômega-3 de quatro diferentes produtos naturais para a saúde
10 de dezembro de 2015 atualizado por: Nordic Pharma, USA
A suplementação com ácidos graxos ômega-3 tem sido extensivamente pesquisada e é conhecida por fornecer benefícios saudáveis para pacientes com uma diversidade de condições e doenças. Nem todos os suplementos de ômega-3 são criados igualmente; algumas fontes de ácidos graxos ômega-3 são superiores a outras devido a uma maior biodisponibilidade de ácidos graxos ômega-3 do que outras, diferenças no material de origem e técnicas de processamento.
O objetivo deste estudo é determinar qual produto comercializado de ômega-3 forneceu o maior efeito, conforme medido em relação ao rótulo e à dosagem recomendada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G0B4
- Nutrasource Diagnostics Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é fluente em inglês
- O participante entende os requisitos do estudo e está disposto a cumprir o protocolo
- O participante está disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- O participante tem 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode fornecer consentimento por escrito
- O participante tomou suplementos de ômega-3 nos últimos 3 meses
- Os participantes consomem peixe regularmente (mais de 1 porção por semana)
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- O participante tem alergia a peixe ou frutos do mar
- O participante foi diagnosticado com qualquer doença ou condição médica
- O participante tem um histórico de dependência de drogas ou abuso de substâncias (excluindo nicotina)
- O participante está tomando medicamentos ou suplementos para baixar o colesterol ou triglicerídeos (estatinas, niacina, carnitina, fibratos)
- O indivíduo tem dificuldade em fornecer várias amostras de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Produto Investigacional
Ácidos graxos ômega-3 na forma de triglicerídeos
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Produto Comparador 1
Ácidos graxos ômega-3 na forma de ésteres etílicos.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Produto Comparador 2
Ácidos graxos ômega-3 na forma de fosfolipídios do óleo de krill.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Produto Comparador 3
Ácidos graxos ômega-3 do óleo de salmão.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Ômega
Prazo: Mudança da linha de base no Omega-Score em 28 dias
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O Omega ScoreTM é uma medida dos níveis de ácidos graxos ômega-3 em uma amostra de sangue.
As quantidades somadas desses ácidos graxos ômega-3 (EPA+DPA+DHA) como uma % do total de ácidos graxos representam o Omega ScoreTM no sangue total.
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Mudança da linha de base no Omega-Score em 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipemic IndexTM
Prazo: Mudança da linha de base no índice lipêmico em 28 dias
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O Lipemic Index™ é o aumento pós-prandial dos níveis de TG durante um período de 5 horas, após o consumo de uma bebida contendo uma quantidade medida de gordura, carboidrato e proteína.
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Mudança da linha de base no índice lipêmico em 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
- Diretor de estudo: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12.0216
- 12-03-001 (OUTRO: Canadian SHIELD Ethics Review Board)
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