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4가지 다른 자연 건강 제품에서 오메가-3 지방산의 비교 생체이용률을 평가하기 위한 마케팅 지향적 연구

2015년 12월 10일 업데이트: Nordic Pharma, USA

오메가-3 지방산을 보충하는 것은 광범위하게 연구되었으며 다양한 상태와 질병을 가진 환자에게 건강상의 이점을 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 모든 오메가-3 보충제가 똑같이 만들어지는 것은 아닙니다. 일부 오메가-3 지방산 공급원은 다른 것보다 오메가-3 지방산의 더 큰 생물학적 이용 가능성, 원료 물질의 차이 및 가공 기술로 인해 다른 공급원보다 우수합니다.

이 연구의 목적은 라벨 표시 및 권장 복용량에 대해 측정했을 때 가장 큰 효과를 제공하는 시판 오메가-3 제품을 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1G0B4
        • Nutrasource Diagnostics Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 영어에 능통합니다.
  • 참가자는 연구 요구 사항을 이해하고 프로토콜을 기꺼이 준수합니다.
  • 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
  • 참가자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
  • 참가자는 지난 3개월 동안 오메가-3 보충제를 섭취했습니다.
  • 참가자는 정기적으로 생선을 섭취합니다(일주일에 1인분 이상).
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 참가자는 생선이나 해산물에 알레르기가 있습니다
  • 참가자는 의학적 질병 또는 상태로 진단되었습니다.
  • 참여자는 약물 의존 또는 약물 남용의 병력이 있습니다(니코틴 제외).
  • 참가자가 콜레스테롤 또는 트리글리세리드를 낮추는 약물 또는 보충제(스타틴, 니아신, 카르니틴, 피브레이트)를 복용하고 있습니다.
  • 개인은 여러 혈액 샘플을 제공하는 데 어려움이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조사 제품
트리글리세리드 형태의 오메가-3 지방산
다른 이름들:
  • EPA: 에이코사펜타엔산(20:5(n-3))
  • DHA: 도코사헥사엔산(22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 제품 1
에틸 에스테르 형태의 오메가-3 지방산.
다른 이름들:
  • EPA: 에이코사펜타엔산(20:5(n-3))
  • DHA: 도코사헥사엔산(22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 제품 2
크릴 오일에서 추출한 인지질 형태의 오메가-3 지방산.
다른 이름들:
  • EPA: 에이코사펜타엔산(20:5(n-3))
  • DHA: 도코사헥사엔산(22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 제품 3
연어 기름에서 추출한 오메가-3 지방산.
다른 이름들:
  • EPA: 에이코사펜타엔산(20:5(n-3))
  • DHA: 도코사헥사엔산(22:6(n-3))

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오메가 점수
기간: 28일째 Omega-Score의 기준선에서 변경
Omega ScoreTM는 혈액 샘플의 오메가-3 지방산 수치를 측정한 것입니다. 총 지방산의 %로서 오메가-3 지방산(EPA+DPA+DHA)의 총합은 전혈의 Omega ScoreTM를 나타냅니다.
28일째 Omega-Score의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방성 지수TM
기간: 28일째에 지방성 지수의 기준선으로부터의 변화
Lipemic Index™는 측정된 양의 지방, 탄수화물 및 단백질이 포함된 음료를 섭취한 후 5시간 동안 식후 TG 수치가 상승한 것입니다.
28일째에 지방성 지수의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
  • 연구 책임자: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12.0216
  • 12-03-001 (다른: Canadian SHIELD Ethics Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

오메가-3 지방산에 대한 임상 시험

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