了解 GRID 放射治疗对人体肿瘤氧合和间质压力的影响，以增加实体瘤治疗的转化
2021年8月17日 更新者：University of Arkansas
评估局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者经 GRID 治疗的肿瘤间质流体压力和缺氧特异性 PET 扫描信号的治疗后降低的平均值和标准差 (SD)。
GRID 放疗对肿瘤氧合水平和肿瘤内间质流体压力的可能影响将通过评估在参加研究的每个受试者在 GRID 暴露之前和之后获得的每种情况的值差异的趋势和统计显着性来测量. 我们预计可能存在肿瘤氧合作用增加和间质液压力降低的趋势，这表明更准确定时的额外化疗和放疗将改善患者的整体预后。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72120
- University of Arkansas for Medical Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 80 岁
- Karnofsky 体能状态大于 70 或 ECOG ≥ 2
- 头颈部鳞状细胞癌（包括舌头）的细胞学或组织学文件，任何维度的最小肿瘤大小为 6 厘米。
足够肝功能的病史（根据需要进行内窥镜或经皮引流）：
A。 AST (SGOT) / ALT (SGPT) ≤ 5X 机构 ULN
- 化疗天真
足够的肾和骨髓功能史：
- 白细胞≥3000/uL
- ANC ≥ 1500/微升
- 血小板≥100000/UI
- 血清肌酐 ≤ 2.0 mg/dL
排除标准：
- 尿妊娠试验阳性的女性被排除在本研究之外；有生育能力的妇女（定义为未接受子宫切除术或至少连续 24 个月未绝经的妇女）必须同意不进行母乳喂养，并按照知情同意书的规定采取适当的避孕措施。 适当的避孕措施包括口服避孕药、植入式避孕药、注射式避孕药、双屏障避孕法或禁欲
- 患有活动性感染（例如肺炎）或伤口感染的受试者会妨碍研究程序
- 已知存在中枢神经系统或脑转移的受试者
- 先前接受过头部和颈部放射治疗的受试者
- 如果被认为无法遵守研究程序，受试者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GRID 18F-味噌
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一种放射性标记的成像剂，已用于通过正电子发射断层扫描 (PET) 研究肿瘤缺氧。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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估计 GRID 治疗后 72 小时内肿瘤间质液压力降低的平均值和标准差。
大体时间：GRID治疗后72小时内
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GRID治疗后72小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert J Griffin, PhD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月17日
研究完成 (实际的)
2021年8月17日
研究注册日期
首次提交
2013年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月18日
首次发布 (估计)
2013年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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