Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GRID-säteilyhoidon vaikutusten ymmärtäminen ihmisen kasvainten hapettumiseen ja interstitiaaliseen paineeseen kiinteän kasvaimen hoidon translaation lisäämiseksi

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Arkansas

Arvioida hoidon jälkeisen interstitiaalisen nesteen paineen ja hypoksiaspesifisen PET-skannaussignaalin alenemisen keskiarvo ja keskihajonta (SD) GRID-käsitellyistä kasvaimista potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan levyepiteelisyöpä.

GRID-sädehoidon mahdolliset vaikutukset kasvainten hapetustasoihin ja interstitiaalisen nesteen paineeseen kasvaimissa mitataan arvioimalla kunkin tilan arvojen erotrendi ja tilastollinen merkitsevyys, joka on saatu ennen GRID-altistusta ja juuri sen jälkeen jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta henkilöltä. . Odotamme, että kasvaimen hapettumisessa ja interstitiaalisen nesteen paineen laskussa saattaa olla suuntausta, mikä viittaa siihen, että tarkemmin ajoitettu lisäkemoterapia ja sädehoito parantaisivat potilaiden kokonaistuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​on yli 70 tai ECOG ≥ 2
  • Sytologinen tai histologinen dokumentaatio pään ja kaulan, mukaan lukien kielen, okasolusyövästä, jossa kasvaimen koko on vähintään 6 cm missä tahansa ulottuvuudessa.

  • Aikaisempi riittävä maksan toiminta (endoskooppinen tai perkutaaninen drenaatio tarpeen mukaan):

    a. AST (SGOT) / ALT (SGPT) ≤ 5X laitoksen ULN

  • Kemoterapia naiivi

  • Aiempi riittävä munuaisten ja luuytimen toiminta:

    1. Leukosyytit ≥ 3000/ul
    2. ANC ≥ 1500/uL
    3. Verihiutaleet ≥ 100000/UI
    4. Seerumin kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti, suljetaan pois tästä tutkimuksesta; hedelmällisessä iässä olevien naisten (joille ei ole tehty kohdunpoistoa tai jotka eivät ole olleet postmenopausaalisilla vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen) on suostuttava pidättäytymään imettämisestä ja käytettävä asianmukaista ehkäisyä tietoisen suostumuksen mukaisesti. Riittävä ehkäisy koostuu suun kautta otettavasta ehkäisystä, implantoitavista ehkäisyvälineistä, injektoivista ehkäisyvälineistä, kaksoisestemenetelmästä tai raittiudesta
  • Koehenkilöt, joilla on aktiivisia infektioita, kuten keuhkokuume, tai haavainfektioita, jotka estävät tutkimustoimenpiteet
  • Koehenkilöt, joilla tiedetään olevan keskushermosto- tai aivoetäpesäkkeitä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa sädehoitoa pään ja kaulan alueelle
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos he eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GRID 18F-MISO
Lääke: 18F-MISO
Radioleimattu kuvantamisaine, jota on käytetty kasvaimen hypoksian tutkimiseen positroniemissiotomografialla (PET).
Muut nimet:
  • [18F]FMISO
  • [18F]FLUORUMISONIDATSOLI
  • 1H-1-(3-[18F]-FLUORO-2-HYDROKSIPROPYLI)-2-NITRO-IMIDATSOLI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kasvaimien interstitiaalisen nesteen paineen laskun keskimääräinen ja standardipoikkeama 72 tunnin sisällä GRID-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä GRID-hoidon jälkeen
72 tunnin sisällä GRID-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert J Griffin, PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 138725 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UAMS TRI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-MISO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa