快速通道腹腔镜手术：比传统腹腔镜手术更好的结直肠癌治疗选择 (FTS)
2013年10月21日 更新者：Quan Wang
比较快速通道腹腔镜手术和传统腹腔镜手术的结果。
研究概览
详细说明
方法：本研究为盲法随机试验。
70例结直肠癌患者将接受腹腔镜结直肠切除术，分为两组。
快速通道组的方案包括跳过术前机械性肠道准备、早期恢复饮食和术后早期下床活动。
将比较两组的结果指标、住院时间、术后手术应激反应（C 反应蛋白）和术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≤75岁
- 好营养
- 无全身感染
- 择期腹腔镜手术
排除标准：
- 年龄 >75 岁
- 营养不良或器官系统感染
- 与梗阻、出血、急诊手术或手术干预有关
- 广泛转移的肿瘤
- 术前患者禁食、胃肠减压及营养支持
- 既往腹部手术史
- 患者之前接受过胃造口术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：快速手术
结直肠癌患者将接受腹腔镜结直肠切除术，并将分为两组。
快速通道组的方案包括跳过术前机械性肠道准备、早期恢复饮食和术后早期下床活动。
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结直肠癌患者将接受腹腔镜结直肠切除术，并将分为两组。
快速通道组的方案包括跳过术前机械性肠道准备、早期恢复饮食和术后早期下床活动。
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其他：常规术后护理
结直肠癌患者将接受腹腔镜结直肠切除术，并将分为两组。
快速通道组的方案包括跳过术前机械性肠道准备、早期恢复饮食和术后早期下床活动。
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结直肠癌患者将接受腹腔镜结直肠切除术，并将分为两组。
快速通道组的方案包括跳过术前机械性肠道准备、早期恢复饮食和术后早期下床活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间
大体时间：手术后前30天（正负3天）
|
手术后前30天（正负3天）
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术后天数
大体时间：手术后前30天（正负3天）
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手术后前30天（正负3天）
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|
第一次排气时间
大体时间：手术后前30天（正负3天）
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手术后前30天（正负3天）
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|
第一次排便时间
大体时间：手术后前30天（正负3天）
|
手术后前30天（正负3天）
|
|
固体饮食时间
大体时间：手术后前30天（正负3天）
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手术后前30天（正负3天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
止痛药
大体时间：手术后前30天（正负3天）
|
手术后前30天（正负3天）
|
|
C反应蛋白（毫克/升）
大体时间：手术后前30天（正负3天）
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手术后前30天（正负3天）
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并发症：吻合口漏、肠梗阻、伤口感染
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月21日
首次发布 (估计)
2013年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月21日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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