Fast Track laparoskopisk kirurgi: ett bättre alternativ för att behandla kolorektal cancer än konventionell laparoskopisk kirurgi (FTS)
21 oktober 2013 uppdaterad av: Quan Wang
Att jämföra resultaten av snabb laparoskopisk kirurgi och konventionell laparoskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod: Denna studie är en blindad randomiserad studie.
70 patienter med kolorektal cancer kommer att genomgå laparoskopisk kolorektal resektion, och delas in i två grupper.
Protokoll för snabbspårgrupp inkluderar att hoppa över preoperativa mekaniska tarmförberedelser, tidig återställande av kosten och tidig postoperativ ambulation.
Resultatmått, längd på sjukhusvistelse, postoperativ kirurgisk stressrespons (C-reaktivt protein) och postoperativa komplikationer kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≤75 år
- Bra näring
- ingen systemisk infektion
- Elektiv laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Ålder >75 år
- Undernäring eller en organsysteminfektion
- Förknippas med obstruktion, blödning, akut kirurgi eller kirurgiskt ingrepp
- Tumör med omfattande metastaser
- Före operationen fastade patienten, genomgick gastrointestinal dekompression och fick näringsstöd
- Tidigare historia av bukkirurgi
- Patienten hade tidigare genomgått gastrostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: snabb operation
Patienter med kolorektal cancer kommer att genomgå laparoskopisk kolorektal resektion och delas in i två grupper.
Protokoll för snabbspårgrupp inkluderar att hoppa över preoperativa mekaniska tarmförberedelser, tidig återställande av kosten och tidig postoperativ ambulation.
|
Patienter med kolorektal cancer kommer att genomgå laparoskopisk kolorektal resektion och delas in i två grupper.
Protokoll för snabbspårgrupp inkluderar att hoppa över preoperativa mekaniska tarmförberedelser, tidig återställande av kosten och tidig postoperativ ambulation.
|
|
Övrig: konventionell postoperativ vård
Patienter med kolorektal cancer kommer att genomgå laparoskopisk kolorektal resektion och delas in i två grupper.
Protokoll för snabbspårgrupp inkluderar att hoppa över preoperativa mekaniska tarmförberedelser, tidig återställande av kosten och tidig postoperativ ambulation.
|
Patienter med kolorektal cancer kommer att genomgå laparoskopisk kolorektal resektion och delas in i två grupper.
Protokoll för snabbspårgrupp inkluderar att hoppa över preoperativa mekaniska tarmförberedelser, tidig återställande av kosten och tidig postoperativ ambulation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
|
Postoperativa dagar
Tidsram: med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
|
Första flatustiden
Tidsram: med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
|
Första avföringstiden
Tidsram: med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
|
fast kost tid
Tidsram: med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analgetika
Tidsram: med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
|
CRP (mg/L)
Tidsram: med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
med de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter operationen
|
|
Komplikationer: anastomotiskt läckage, tarmobstruktion, sårinfektion
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-171 (Annan identifierare: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på snabb operation
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of New MexicoIndragenNjursjukdomar | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytering
-
University of New MexicoUniversity of Pittsburgh; Case Western Reserve University; University of...Rekrytering
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaOkändOkomplicerad Akut blindtarmsinflammationSpanien
-
Bahçeşehir UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Diabetes | Illamående | Fetma, sjuklig | Bariatrisk kirurgiskandidat | Postoperativt illamående och kräkningar | Postoperativt illamående | Utskrivning efter förfarandet | DVT | Fetma Vuxen Debut | ERAS | Fetma associerad sjukdom | VärkKalkon