Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ścieżka chirurgii laparoskopowej: lepsza opcja leczenia raka jelita grubego niż konwencjonalna chirurgia laparoskopowa (FTS)

21 października 2013 zaktualizowane przez: Quan Wang
Porównanie wyników szybkiej ścieżki laparoskopowej i konwencjonalnej chirurgii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: To badanie jest ślepą próbą z randomizacją. 70 pacjentów z rakiem jelita grubego zostanie poddanych laparoskopowej resekcji jelita grubego i zostanie podzielonych na dwie grupy. Protokoły dla grupy szybkiej ścieżki obejmują pominięcie przedoperacyjnego mechanicznego przygotowania jelit, wczesne przywrócenie diety i wczesne chodzenie po operacji. Miary wyników, długość pobytu w szpitalu, pooperacyjna reakcja na stres chirurgiczny (białko C-reaktywne) i powikłania pooperacyjne zostaną porównane między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≤75 lat
  • Dobre odżywianie
  • brak infekcji ogólnoustrojowej
  • Planowa operacja laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >75 lat
  • Niedożywienie lub infekcja układu narządów
  • Związane z niedrożnością, krwawieniem, pilną operacją lub interwencją chirurgiczną
  • Guz z rozległymi przerzutami
  • Przed operacją pacjent był na czczo, przeszedł odbarczenie przewodu pokarmowego i otrzymał wsparcie żywieniowe
  • Wcześniejsza historia chirurgii jamy brzusznej
  • Pacjentka miała wcześniej wykonaną gastrostomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: operacja w trybie przyspieszonym
Pacjenci z rakiem jelita grubego zostaną poddani laparoskopowej resekcji jelita grubego i zostaną podzieleni na dwie grupy. Protokoły dla grupy szybkiej ścieżki obejmują pominięcie przedoperacyjnego mechanicznego przygotowania jelit, wczesne przywrócenie diety i wczesne chodzenie po operacji.
Procedura: operacja w trybie przyspieszonym
Pacjenci z rakiem jelita grubego zostaną poddani laparoskopowej resekcji jelita grubego i zostaną podzieleni na dwie grupy. Protokoły dla grupy szybkiej ścieżki obejmują pominięcie przedoperacyjnego mechanicznego przygotowania jelit, wczesne przywrócenie diety i wczesne chodzenie po operacji.
Inny: konwencjonalna opieka pooperacyjna
Pacjenci z rakiem jelita grubego zostaną poddani laparoskopowej resekcji jelita grubego i zostaną podzieleni na dwie grupy. Protokoły dla grupy szybkiej ścieżki obejmują pominięcie przedoperacyjnego mechanicznego przygotowania jelit, wczesne przywrócenie diety i wczesne chodzenie po operacji.
Inny: konwencjonalna chirurgia pooperacyjna
Pacjenci z rakiem jelita grubego zostaną poddani laparoskopowej resekcji jelita grubego i zostaną podzieleni na dwie grupy. Protokoły dla grupy szybkiej ścieżki obejmują pominięcie przedoperacyjnego mechanicznego przygotowania jelit, wczesne przywrócenie diety i wczesne chodzenie po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
Dni pooperacyjne
Ramy czasowe: z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
Pierwszy raz wzdęcia
Ramy czasowe: z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
Czas pierwszej defekacji
Ramy czasowe: z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
solidny czas na dietę
Ramy czasowe: z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
CRP (mg/l)
Ramy czasowe: z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
z pierwszymi 30 dniami (plus minus 3 dni) po operacji
Powikłania: nieszczelność zespolenia, niedrożność jelit, infekcja rany
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quan Wang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-171 (Inny identyfikator: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na operacja w trybie przyspieszonym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj