Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu laparoskooppinen leikkaus: parempi vaihtoehto kolorektaalisyövän hoitoon kuin perinteinen laparoskooppinen leikkaus (FTS)

maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: Quan Wang
Vertaa nopean laparoskooppisen leikkauksen ja tavanomaisen laparoskooppisen leikkauksen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä: Tämä tutkimus on sokkoutettu satunnaistettu tutkimus. 70 kolorektaalisyöpäpotilaalle tehdään laparoskooppinen paksusuolen resektio, ja heidät jaetaan kahteen ryhmään. Nopeutetun ryhmän protokollat ​​sisältävät ennen leikkausta tapahtuvan mekaanisen suolen valmistelun väliin, ruokavalion varhaisen palauttamisen ja varhaisen postoperatiivisen ambuloinnin. Tulosmittauksia, sairaalahoidon kestoa, leikkauksen jälkeistä stressivastetta (C-reaktiivinen proteiini) ja postoperatiivisia komplikaatioita verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≤75 vuotta
  • Hyvä ravinto
  • ei systeemistä infektiota
  • Valinnainen laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä >75 vuotta
  • Aliravitsemus tai elinjärjestelmän infektio
  • Liittyy tukkeutumiseen, verenvuotoon, hätäleikkaukseen tai kirurgiseen toimenpiteeseen
  • Kasvain, jossa on laaja etäpesäke
  • Ennen leikkausta potilas paastoi, hänelle tehtiin maha-suolikanavan dekompressio ja hän sai ravitsemustukea
  • Aiempi vatsan leikkauksen historia
  • Potilaalle oli aiemmin tehty gastrostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nopea leikkaus
Kolorektaalisyöpäpotilaille tehdään laparoskooppinen paksusuolen resektio, ja ne jaetaan kahteen ryhmään. Nopeutetun ryhmän protokollat ​​sisältävät ennen leikkausta tapahtuvan mekaanisen suolen valmistelun väliin, ruokavalion varhaisen palauttamisen ja varhaisen postoperatiivisen ambuloinnin.
Menettely: nopea leikkaus
Kolorektaalisyöpäpotilaille tehdään laparoskooppinen paksusuolen resektio, ja ne jaetaan kahteen ryhmään. Nopeutetun ryhmän protokollat ​​sisältävät ennen leikkausta tapahtuvan mekaanisen suolen valmistelun väliin, ruokavalion varhaisen palauttamisen ja varhaisen postoperatiivisen ambuloinnin.
Muut: tavanomaista postoperatiivista hoitoa
Kolorektaalisyöpäpotilaille tehdään laparoskooppinen paksusuolen resektio, ja ne jaetaan kahteen ryhmään. Nopeutetun ryhmän protokollat ​​sisältävät ennen leikkausta tapahtuvan mekaanisen suolen valmistelun väliin, ruokavalion varhaisen palauttamisen ja varhaisen postoperatiivisen ambuloinnin.
Muut: perinteinen postoperatiivinen leikkaus
Kolorektaalisyöpäpotilaille tehdään laparoskooppinen paksusuolen resektio, ja ne jaetaan kahteen ryhmään. Nopeutetun ryhmän protokollat ​​sisältävät ennen leikkausta tapahtuvan mekaanisen suolen valmistelun väliin, ruokavalion varhaisen palauttamisen ja varhaisen postoperatiivisen ambuloinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset päivät
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen flatus aika
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen ulostuskerta
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
kiinteä ruokavalio aika
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analgeetit
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
CRP (mg/l)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot: anastomoottinen vuoto, suoliston tukos, haavatulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quan Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-171 (Muu tunniste: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset nopea leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa