Chirurgie laparoscopique accélérée : une meilleure option pour traiter le cancer colorectal que la chirurgie laparoscopique conventionnelle (FTS)
21 octobre 2013 mis à jour par: Quan Wang
Comparer les résultats de la chirurgie laparoscopique accélérée et de la chirurgie laparoscopique conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode : Cette étude est un essai randomisé en aveugle.
70 patients atteints de cancer colorectal subiront une résection colorectale laparoscopique et seront divisés en deux groupes.
Les protocoles pour le groupe accéléré comprennent le saut de la préparation mécanique préopératoire de l'intestin, la restauration précoce du régime alimentaire et la déambulation postopératoire précoce.
Les mesures des résultats, la durée du séjour à l'hôpital, la réponse au stress chirurgical postopératoire (protéine C réactive) et les complications postopératoires seront comparées entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≤75 ans
- Bonne nutrition
- pas d'infection systémique
- Chirurgie laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- Âge >75 ans
- Malnutrition ou infection d'un système organique
- Associé à une obstruction, un saignement, une intervention chirurgicale d'urgence ou une intervention chirurgicale
- Tumeur avec métastase étendue
- Avant l'opération, le patient était à jeun, a subi une décompression gastro-intestinale et a reçu un soutien nutritionnel
- Antécédents de chirurgie abdominale
- Le patient avait déjà subi une gastrostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: chirurgie accélérée
Les patients atteints d'un cancer colorectal subiront une résection colorectale laparoscopique et seront divisés en deux groupes.
Les protocoles pour le groupe accéléré comprennent le saut de la préparation mécanique préopératoire de l'intestin, la restauration précoce du régime alimentaire et la déambulation postopératoire précoce.
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Les patients atteints d'un cancer colorectal subiront une résection colorectale laparoscopique et seront divisés en deux groupes.
Les protocoles pour le groupe accéléré comprennent le saut de la préparation mécanique préopératoire de l'intestin, la restauration précoce du régime alimentaire et la déambulation postopératoire précoce.
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Autre: soins postopératoires conventionnels
Les patients atteints d'un cancer colorectal subiront une résection colorectale laparoscopique et seront divisés en deux groupes.
Les protocoles pour le groupe accéléré comprennent le saut de la préparation mécanique préopératoire de l'intestin, la restauration précoce du régime alimentaire et la déambulation postopératoire précoce.
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Les patients atteints d'un cancer colorectal subiront une résection colorectale laparoscopique et seront divisés en deux groupes.
Les protocoles pour le groupe accéléré comprennent le saut de la préparation mécanique préopératoire de l'intestin, la restauration précoce du régime alimentaire et la déambulation postopératoire précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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Jours postopératoires
Délai: avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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Première flatulence
Délai: avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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L'heure de la première défécation
Délai: avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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temps de régime solide
Délai: avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analgésiques
Délai: avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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PCR (mg/L)
Délai: avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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avec les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après la chirurgie
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Complications : fuite anastomotique, occlusion intestinale, infection de la plaie
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2013
Première publication (Estimation)
25 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-171 (Autre identifiant: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .