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Cirurgia Laparoscópica Fast Track: Uma Opção Melhor para o Tratamento do Câncer Colorretal do que a Cirurgia Laparoscópica Convencional (FTS)

21 de outubro de 2013 atualizado por: Quan Wang
Comparar os resultados da cirurgia laparoscópica fast track e da cirurgia laparoscópica convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Método: Este estudo é um estudo randomizado cego. 70 pacientes com câncer colorretal serão submetidos à ressecção colorretal laparoscópica e serão divididos em dois grupos. Os protocolos para o grupo fast-track incluem pular a preparação intestinal mecânica pré-operatória, restauração precoce da dieta e deambulação pós-operatória precoce. Medidas de desfecho, tempo de internação, resposta ao estresse cirúrgico pós-operatório (proteína C reativa) e complicações pós-operatórias serão comparadas entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≤75 anos
  • Boa nutrição
  • sem infecção sistêmica
  • Cirurgia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • Idade >75 anos
  • Desnutrição ou uma infecção do sistema orgânico
  • Associado a obstrução, sangramento, cirurgia de emergência ou intervenção cirúrgica
  • Tumor com metástase extensa
  • Antes da operação, o paciente estava em jejum, foi submetido à descompressão gastrointestinal e recebeu suporte nutricional
  • História prévia de cirurgia abdominal
  • Paciente já havia sido submetido a gastrostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cirurgia rápida
Os pacientes com câncer colorretal serão submetidos à ressecção colorretal laparoscópica e serão divididos em dois grupos. Os protocolos para o grupo fast-track incluem pular a preparação intestinal mecânica pré-operatória, restauração precoce da dieta e deambulação pós-operatória precoce.
Procedimento: cirurgia rápida
Os pacientes com câncer colorretal serão submetidos à ressecção colorretal laparoscópica e serão divididos em dois grupos. Os protocolos para o grupo fast-track incluem pular a preparação intestinal mecânica pré-operatória, restauração precoce da dieta e deambulação pós-operatória precoce.
Outro: cuidados pós-operatórios convencionais
Os pacientes com câncer colorretal serão submetidos à ressecção colorretal laparoscópica e serão divididos em dois grupos. Os protocolos para o grupo fast-track incluem pular a preparação intestinal mecânica pré-operatória, restauração precoce da dieta e deambulação pós-operatória precoce.
Outro: cirurgia pós operatória convencional
Os pacientes com câncer colorretal serão submetidos à ressecção colorretal laparoscópica e serão divididos em dois grupos. Os protocolos para o grupo fast-track incluem pular a preparação intestinal mecânica pré-operatória, restauração precoce da dieta e deambulação pós-operatória precoce.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
Dias de pós-operatório
Prazo: com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
Primeira vez de flatulência
Prazo: com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
Primeira hora da defecação
Prazo: com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
tempo de dieta sólida
Prazo: com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Analgésicos
Prazo: com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
PCR (mg/L)
Prazo: com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
com os primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após a cirurgia
Complicações: vazamento de anastomose, obstrução intestinal, infecção da ferida
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Quan Wang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-171 (Outro identificador: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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