Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyorsított laparoszkópos sebészet: jobb lehetőség a vastag- és végbélrák kezelésére, mint a hagyományos laparoszkópos műtét (FTS)

2013. október 21. frissítette: Quan Wang
A gyorsított laparoszkópos műtétek és a hagyományos laparoszkópos műtétek eredményeinek összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszer: Ez a vizsgálat vak, randomizált vizsgálat. 70 vastag- és végbélrákos betegen végeznek laparoszkópos colorectalis reszekciót, és két csoportra osztják őket. A gyorsított csoport protokolljai közé tartozik a preoperatív mechanikus bélelőkészítés kihagyása, az étrend korai helyreállítása és a korai posztoperatív ambuláció. Az eredményeket, a kórházi tartózkodás hosszát, a posztoperatív sebészeti stresszválaszt (C-reaktív fehérje) és a posztoperatív szövődményeket összehasonlítjuk a két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 75 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≤75 év
  • Jó táplálkozás
  • nincs szisztémás fertőzés
  • Választható laparoszkópos műtét

Kizárási kritériumok:

  • Életkor >75 év
  • Alultápláltság vagy szervrendszeri fertőzés
  • Elzáródáshoz, vérzéshez, sürgősségi műtéthez vagy sebészeti beavatkozáshoz kapcsolódik
  • Kiterjedt metasztázisú daganat
  • A műtét előtt a beteg éhezett, gasztrointesztinális dekompresszión esett át és táplálkozási támogatást kapott
  • Korábbi hasi műtétek előzményei
  • A beteg korábban gasztrosztomián esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyorsított műtét
A vastag- és végbélrákban szenvedő betegek laparoszkópos vastagbél-reszekción esnek át, és két csoportra osztják őket. A gyorsított csoport protokolljai közé tartozik a preoperatív mechanikus bélelőkészítés kihagyása, az étrend korai helyreállítása és a korai posztoperatív ambuláció.
Eljárás: gyorsított műtét
A vastag- és végbélrákban szenvedő betegek laparoszkópos vastagbél-reszekción esnek át, és két csoportra osztják őket. A gyorsított csoport protokolljai közé tartozik a preoperatív mechanikus bélelőkészítés kihagyása, az étrend korai helyreállítása és a korai posztoperatív ambuláció.
Egyéb: hagyományos posztoperatív ellátás
A vastag- és végbélrákban szenvedő betegek laparoszkópos vastagbél-reszekción esnek át, és két csoportra osztják őket. A gyorsított csoport protokolljai közé tartozik a preoperatív mechanikus bélelőkészítés kihagyása, az étrend korai helyreállítása és a korai posztoperatív ambuláció.
Egyéb: hagyományos posztoperatív műtét
A vastag- és végbélrákban szenvedő betegek laparoszkópos vastagbél-reszekción esnek át, és két csoportra osztják őket. A gyorsított csoport protokolljai közé tartozik a preoperatív mechanikus bélelőkészítés kihagyása, az étrend korai helyreállítása és a korai posztoperatív ambuláció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
Posztoperatív napok
Időkeret: a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
Első flatus idő
Időkeret: a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
Első székletürítési idő
Időkeret: a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
szilárd diétás idő
Időkeret: a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapítók
Időkeret: a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
CRP (mg/l)
Időkeret: a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
a műtét utáni első 30 nappal (plusz-mínusz 3 nappal).
Szövődmények: anasztomózis szivárgás, bélelzáródás, sebfertőzés
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Quan Wang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-171 (Egyéb azonosító: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a gyorsított műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel