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패스트 트랙 복강경 수술: 기존의 복강경 수술보다 대장암 치료를 위한 더 나은 옵션 (FTS)

2013년 10월 21일 업데이트: Quan Wang
패스트 트랙 복강경 수술과 기존 복강경 수술의 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: 이 연구는 맹검 무작위 시험입니다. 대장암 환자 70명을 복강경 대장절제술을 받고 두 그룹으로 나눈다. 패스트 트랙 그룹을 위한 프로토콜에는 수술 전 기계적 장 준비 건너뛰기, 조기 식이 회복 및 조기 수술 후 보행이 포함됩니다. 결과 측정, 입원 기간, 수술 후 수술 스트레스 반응(C 반응성 단백질) 및 수술 후 합병증이 두 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≤75세
  • 좋은 영양
  • 전신 감염 없음
  • 선택적 복강경 수술

제외 기준:

  • 연령 >75세
  • 영양 실조 또는 장기 시스템 감염
  • 폐쇄, 출혈, 응급 수술 또는 외과 개입과 관련
  • 광범위한 전이가 있는 종양
  • 수술 전 금식, 위장관 감압 및 영양공급
  • 복부 수술의 과거력
  • 환자는 이전에 위 절제술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패스트 트랙 수술
대장암 환자는 복강경 대장절제술을 받게 되며 두 그룹으로 나뉩니다. 패스트 트랙 그룹을 위한 프로토콜에는 수술 전 기계적 장 준비 건너뛰기, 조기 식이 회복 및 조기 수술 후 보행이 포함됩니다.
절차: 패스트 트랙 수술
대장암 환자는 복강경 대장절제술을 받게 되며 두 그룹으로 나뉩니다. 패스트 트랙 그룹을 위한 프로토콜에는 수술 전 기계적 장 준비 건너뛰기, 조기 식이 회복 및 조기 수술 후 보행이 포함됩니다.
다른: 전통적인 수술 후 관리
대장암 환자는 복강경 대장절제술을 받게 되며 두 그룹으로 나뉩니다. 패스트 트랙 그룹을 위한 프로토콜에는 수술 전 기계적 장 준비 건너뛰기, 조기 식이 회복 및 조기 수술 후 보행이 포함됩니다.
다른: 기존의 수술 후 수술
대장암 환자는 복강경 대장절제술을 받게 되며 두 그룹으로 나뉩니다. 패스트 트랙 그룹을 위한 프로토콜에는 수술 전 기계적 장 준비 건너뛰기, 조기 식이 회복 및 조기 수술 후 보행이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 수술 후 30일 이내(±3일)
수술 후 30일 이내(±3일)
수술 후 일
기간: 수술 후 30일 이내(±3일)
수술 후 30일 이내(±3일)
첫 번째 방귀 시간
기간: 수술 후 30일 이내(±3일)
수술 후 30일 이내(±3일)
첫 배변 시간
기간: 수술 후 30일 이내(±3일)
수술 후 30일 이내(±3일)
단단한 다이어트 시간
기간: 수술 후 30일 이내(±3일)
수술 후 30일 이내(±3일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진통제
기간: 수술 후 30일 이내(±3일)
수술 후 30일 이내(±3일)
CRP(mg/L)
기간: 수술 후 30일 이내(±3일)
수술 후 30일 이내(±3일)
합병증: 문합부 누출, 장 폐쇄, 상처 감염
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Quan Wang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-171 (기타 식별자: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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