Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fast Track laparoskopisk kirurgi: En bedre mulighed for behandling af kolorektal cancer end konventionel laparoskopisk kirurgi (FTS)

21. oktober 2013 opdateret af: Quan Wang
At sammenligne resultaterne af fast track laparoskopisk kirurgi og konventionel laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: Denne undersøgelse er et blindet randomiseret forsøg. 70 patienter med tyktarmskræft skal gennemgå laparoskopisk kolorektal resektion, og de vil blive opdelt i to grupper. Protokoller for fast-track-gruppe inkluderer spring over præoperativ mekanisk tarmforberedelse, tidlig genoprettelse af diæt og tidlig postoperativ ambulation. Resultatmål, længde af hospitalsophold, postoperativ kirurgisk stressrespons (C reaktivt protein) og postoperative komplikationer vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤75 år
  • God ernæring
  • ingen systemisk infektion
  • Elektiv laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >75 år
  • Underernæring eller en organsysteminfektion
  • Forbundet med obstruktion, blødning, akut kirurgi eller kirurgisk indgreb
  • Tumor med omfattende metastaser
  • Før operationen fastede patienten, gennemgik gastrointestinal dekompression og modtog ernæringsstøtte
  • Tidligere abdominal kirurgi
  • Patienten havde tidligere gennemgået gastrostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hurtig operation
Patienter med kolorektal cancer vil gennemgå laparoskopisk kolorektal resektion, og vil blive opdelt i to grupper. Protokoller for fast-track-gruppe inkluderer spring over præoperativ mekanisk tarmforberedelse, tidlig genoprettelse af diæt og tidlig postoperativ ambulation.
Procedure: hurtig operation
Patienter med kolorektal cancer vil gennemgå laparoskopisk kolorektal resektion, og vil blive opdelt i to grupper. Protokoller for fast-track-gruppe inkluderer spring over præoperativ mekanisk tarmforberedelse, tidlig genoprettelse af diæt og tidlig postoperativ ambulation.
Andet: konventionel postoperativ pleje
Patienter med kolorektal cancer vil gennemgå laparoskopisk kolorektal resektion, og vil blive opdelt i to grupper. Protokoller for fast-track-gruppe inkluderer spring over præoperativ mekanisk tarmforberedelse, tidlig genoprettelse af diæt og tidlig postoperativ ambulation.
Andet: konventionel postoperativ kirurgi
Patienter med kolorektal cancer vil gennemgå laparoskopisk kolorektal resektion, og vil blive opdelt i to grupper. Protokoller for fast-track-gruppe inkluderer spring over præoperativ mekanisk tarmforberedelse, tidlig genoprettelse af diæt og tidlig postoperativ ambulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
Postoperative dage
Tidsramme: med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
Første flatus tid
Tidsramme: med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
Første afføringstid
Tidsramme: med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
fast kost tid
Tidsramme: med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analgetika
Tidsramme: med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
CRP (mg/L)
Tidsramme: med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
med de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
Komplikationer: anastomotisk lækage, intestinal obstruktion, sårinfektion
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quan Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-171 (Anden identifikator: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med hurtig operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner