Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cirugía laparoscópica de vía rápida: una mejor opción para tratar el cáncer colorrectal que la cirugía laparoscópica convencional (FTS)

21 de octubre de 2013 actualizado por: Quan Wang
Comparar los resultados de la cirugía laparoscópica de vía rápida y la cirugía laparoscópica convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Método: Este estudio es un ensayo aleatorio ciego. 70 pacientes con cáncer colorrectal se someterán a resección colorrectal laparoscópica y se dividirán en dos grupos. Los protocolos para el grupo de vía rápida incluyen omitir la preparación intestinal mecánica preoperatoria, la restauración temprana de la dieta y la deambulación postoperatoria temprana. Se compararán las medidas de resultado, la duración de la estancia hospitalaria, la respuesta al estrés quirúrgico posoperatorio (proteína C reactiva) y las complicaciones posoperatorias entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≤75 años
  • Buena nutricion
  • sin infección sistémica
  • Cirugía laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • Edad >75 años
  • Desnutrición o infección de un sistema de órganos
  • Asociado a obstrucción, sangrado, cirugía de emergencia o intervención quirúrgica
  • Tumor con metástasis extensa
  • Antes de la operación, el paciente estaba en ayunas, se sometió a una descompresión gastrointestinal y recibió soporte nutricional.
  • Historia previa de cirugía abdominal
  • El paciente había sido previamente sometido a una gastrostomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cirugía de vía rápida
Los pacientes con cáncer colorrectal se someterán a una resección colorrectal laparoscópica y se dividirán en dos grupos. Los protocolos para el grupo de vía rápida incluyen omitir la preparación intestinal mecánica preoperatoria, la restauración temprana de la dieta y la deambulación postoperatoria temprana.
Procedimiento: cirugía de vía rápida
Los pacientes con cáncer colorrectal se someterán a una resección colorrectal laparoscópica y se dividirán en dos grupos. Los protocolos para el grupo de vía rápida incluyen omitir la preparación intestinal mecánica preoperatoria, la restauración temprana de la dieta y la deambulación postoperatoria temprana.
Otro: cuidado postoperatorio convencional
Los pacientes con cáncer colorrectal se someterán a una resección colorrectal laparoscópica y se dividirán en dos grupos. Los protocolos para el grupo de vía rápida incluyen omitir la preparación intestinal mecánica preoperatoria, la restauración temprana de la dieta y la deambulación postoperatoria temprana.
Otro: postoperatorio de cirugía convencional
Los pacientes con cáncer colorrectal se someterán a una resección colorrectal laparoscópica y se dividirán en dos grupos. Los protocolos para el grupo de vía rápida incluyen omitir la preparación intestinal mecánica preoperatoria, la restauración temprana de la dieta y la deambulación postoperatoria temprana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
Días postoperatorios
Periodo de tiempo: con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
Tiempo de primera flatulencia
Periodo de tiempo: con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
Hora de la primera defecación
Periodo de tiempo: con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
tiempo de dieta solida
Periodo de tiempo: con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Analgésicos
Periodo de tiempo: con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
PCR (mg/L)
Periodo de tiempo: con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
con los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
Complicaciones: fuga anastomótica, obstrucción intestinal, infección de la herida
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Quan Wang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-171 (Otro identificador: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre cirugía de vía rápida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir