一项评估腹腔镜子宫肌瘤切除术后生育患者状态的粘连风险的研究。 (VLocmyo)

这是一项评估 V-Loc 缝合线的上市后、对照、单中心研究。 本研究将包括 10 名受试者。 18-42 岁的绝经前妇女将接受腹腔镜子宫肌瘤切除术。 粘附评分将在子宫肌瘤切除术之前使用改良的美国生育协会评分技术进行。 V-loc 180 缝合线将用于所有患者以闭合所有子宫缺陷。 然后，所有患者将在初次手术后 6-12 周通过二次腹腔镜检查 (SLL) 进行评估，并通过改良的美国生育协会评分技术进行评估。

独立审查员还将使用 PI 使用的相同评分技术，利用第二次腹腔镜手术的视频记录对粘连进行评分。

患者将根据主要研究者通常的实践标准进行常规术前血液检查。 将考虑所有符合纳入标准的患者。 患者将在进入手术室之前获得同意。 手术时间将从手术开始、子宫肌瘤切除术开始以及每次子宫闭合的开始和结束时间开始计算。 在首次腹腔镜检查期间，所有研究人员都将向研究对象提供常规和惯常的护理。 这包括使用所有标准实践的抗粘连剂和肝素化冲洗液

.医生将接受有关 V-Loc 缝合的易用性和任何问题的调查。

根据主要研究者通常的护理标准，所有患者都将接受术后抗生素治疗。 手术后 1 周和 4 周都会联系患者，并通过电话调查疼痛和肠道功能来评估并发症。 患者还将在术后 4-6 周内接受医生的标准术后检查。 初次子宫肌瘤切除术后 6-12 周将进行第二次腹腔镜检查。 将使用改进的美国生育协会评估工具评估粘附。 在 SLL 时看到的任何粘连都将使用医生首选的粘连溶解方法进行治疗。 将获得第二次腹腔镜检查的记录，并将由独立审查员对所见粘连程度进行审查和评分。