um estudo para avaliar o risco de adesão no status de pacientes com fertilidade após a miomectomia laparoscópica. (VLocmyo)

Este é um estudo pós-comercialização, controlado e de centro único para avaliar a sutura V-Loc. 10 indivíduos serão incluídos neste estudo. Mulheres na pré-menopausa com idades entre 18 e 42 anos serão submetidas a uma miomectomia laparoscópica. A pontuação da adesão será feita antes da miomectomia usando uma técnica modificada de pontuação da American Fertility Society. A sutura V-loc 180 será utilizada em todas as pacientes para fechamento de todos os defeitos uterinos. Todos os pacientes serão então avaliados por meio de uma segunda laparoscopia (SLL) 6-12 semanas após a cirurgia inicial e avaliados por meio de técnicas modificadas de pontuação da American Fertility Society.

Um revisor independente também pontuará as aderências utilizando gravações de vídeo feitas a partir da segunda cirurgia laparoscópica, usando as mesmas técnicas de pontuação empregadas pelo PI.

Os pacientes serão submetidos a exames de sangue pré-operatórios de rotina de acordo com o padrão de prática usual dos investigadores primários. Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão considerados. Os pacientes serão consentidos antes da entrada na sala de cirurgia. O tempo cirúrgico será medido desde o início do procedimento, início da miomectomia e início e término de cada fechamento uterino individual. Todos os investigadores fornecerão os cuidados usuais e habituais aos sujeitos da pesquisa durante a laparoscopia first look. Isso inclui o uso de todos os agentes antiadesivos de prática padrão e fluidos de irrigação heparinizados

. Os médicos serão questionados sobre a facilidade de uso e quaisquer problemas que ocorram com a sutura V-Loc.

Todos os pacientes serão tratados com antibióticos pós-operatórios de acordo com o padrão de tratamento usual do investigador principal. Os pacientes serão contatados uma e quatro semanas após a cirurgia e avaliados quanto a complicações usando uma pesquisa por telefone para dor e funcionamento intestinal. O paciente também fará um exame pós-operatório padrão com o médico 4 a 6 semanas após a cirurgia. Uma segunda laparoscopia será realizada 6-12 semanas após a miomectomia inicial. As aderências serão avaliadas usando uma ferramenta de avaliação modificada da American Fertility Society. Quaisquer aderências observadas no momento da SLL serão tratadas usando o método de adesiólise preferido do médico. Uma gravação será obtida da laparoscopia de segunda olhada e será revisada e pontuada por um revisor independente quanto ao nível de aderências observadas.