en studie för att utvärdera adhesionsrisk i fertilitetspatienters status efter laparoskopisk myomektomi. (VLocmyo)

Detta är en efter-marknadsföring, kontrollerad, singelcenterstudie för att utvärdera V-Loc-sutur. 10 ämnen kommer att inkluderas i denna studie. Premenopausala kvinnor i åldrarna 18-42 kommer att genomgå en laparoskopisk myomektomi. Adhesionspoäng kommer att göras före myomektomi med en modifierad poängteknik från American Fertility Society. V-loc 180 sutur kommer att användas på alla patienter för stängning av alla livmoderdefekter. Alla patienter kommer sedan att utvärderas med hjälp av en andra titt laparoskopi (SLL) 6-12 veckor efter den första operationen och utvärderas via modifierade American Fertility Society-poängtekniker.

En oberoende granskare kommer också att poängsätta sammanväxningar med hjälp av videoinspelningar gjorda från den andra looken laparoskopisk kirurgi, med samma poängteknik som används av PI.

Patienterna kommer att genomgå rutinmässiga preoperativa blodprover i enlighet med primärutredarnas vanliga praxis. Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att övervägas. Patienterna kommer att godkännas innan de går in i operationssalen. Kirurgisk tid kommer att mätas från början av proceduren, början av myomektomi och start- och sluttid för varje enskild livmoderstängning. Alla utredare kommer att ge sedvanlig och sedvanlig vård till forskare under den första titten laparoskopi. Detta inkluderar användning av alla vanliga anti-adhesiva medel och hepariniserade spolningsvätskor

. Läkare kommer att undersökas om användarvänlighet och eventuella problem som uppstår med V-Loc sutur.

Alla patienter kommer att behandlas med postoperativ antibiotika enligt primärutredarens vanliga vårdstandard. Patienterna kommer att kontaktas både en och 4 veckor efter operationen och utvärderas för komplikationer med hjälp av en telefonundersökning för smärta och tarmfunktion. Patienten kommer också att ha en vanlig postoperativ undersökning med läkaren 4-6 veckor efter operationen. En andra laparoskopi kommer att utföras 6-12 veckor efter den första myomektomien. Vidhäftningar kommer att utvärderas med ett modifierat utvärderingsverktyg från American Fertility Society. Alla sammanväxningar som ses vid tidpunkten för SLL kommer att behandlas med hjälp av läkarens föredragna metod för adhesiolys. En inspelning kommer att erhållas av laparoskopin av den andra looken och kommer att granskas och bedömas av en oberoende granskare med avseende på nivån på observerade adhesioner.