比较使用或不使用平台转换概念的 T3 牙种植体 (Biomet 3I) 的成功率
2013年10月23日 更新者：Andre Chen、Implantology Institute
牙种植体对不同康复方案的边缘骨行为
在接受 T3 (Biomet 3I) 牙科种植体的患者中，与平台匹配概念的使用相比，平台转换概念的使用是否在骨结合阶段（t=12 周 =T1）和从那时到最终修复（t = 最终修复体的放置 = 18 周时 = T2）
研究概览
详细说明
2012 年 11 月至 2013 年 10 月期间接受牙科植入物（T3 牙科植入物 Biomet 3I）的私人诊所患者有资格参加研究。
分为两组：一组接受具有平台转换概念的 T3 牙种植体，另一组接受具有平台匹配连接类型的种植体。
我们在基线（种植体安装）T0 以及 T1 和 T2 时评估 T1（12 周）时的骨整合和与种植体平台相关的边缘骨位置。
从 T0、T1 和 T2 中的数据记录器，我们评估边缘骨位置的变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lisbon、葡萄牙、1500-662
- Instituto de Implantologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自私人办公室的人群寻求更换缺失牙齿的护理，必须具有经济状况才能进行种植体支持的康复
描述
纳入标准：
- 单牙种植体修复
- 颌
- Biomet 3I T3 种植牙
- 最后的康复放置
排除标准：
- 即刻种植
- 射线照相不可测量
- 没有基线 T0 射线照片
- 吸烟习惯（每天10支以上）
- 糖尿病
- 接受放疗或/和化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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平台交换组
T3 牙种植体，采用平台转换牙种植体平台概念，测量边缘骨丢失
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根据制造商指南放置牙种植体
其他名称：
使用比种植体平台窄的基台放置牙种植体
其他名称：
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平台匹配组
T3 牙种植体，平台匹配的牙种植体平台概念，测量边缘骨丢失
|
根据制造商指南放置牙种植体
其他名称：
放置与平台尺寸相同的基牙种植体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体平台到边缘骨的位置
大体时间：在基线 (T0)
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比较基线 T0 处的边缘骨位置（从边缘骨的最冠状位置到平台的最冠状位置，在种植体平台的最近中和最远部分（两个测量值）测量的射线照相（数字）。
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在基线 (T0)
|
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8 周时的边缘骨位置
大体时间：基线后 12 周 (T1)
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比较基线 (T0) 后 12 周 T1 处的边缘骨位置（从边缘骨的最冠状位置到平台的最冠状位置进行放射照相（数字）测量，在最内侧和最远端部分测量（两种测量）植入平台
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基线后 12 周 (T1)
|
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12 周时的边缘骨位置
大体时间：基线 (T0) 后 18 周 (T2)
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比较距基线 (T0) 18 周后 T2 的边缘骨位置（从边缘骨的最冠状位置到平台的最冠状位置进行放射照相（数字）测量，在最内侧和最远端部分测量（两种测量）植入平台。
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基线 (T0) 后 18 周 (T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨整合
大体时间：12周
|
测量植入物融入骨骼的能力
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre Chen, Msc、Implantology Institute
- 学习椅：Helena Francisco, Msc、Implantology Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月23日
首次发布 (估计)
2013年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月23日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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