Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźnika sukcesu implantu dentystycznego T3 (Biomet 3I) z koncepcją przełączania platformy lub bez niej

23 października 2013 zaktualizowane przez: Andre Chen, Implantology Institute

Zachowanie kości brzeżnej implantów dentystycznych w różnych protokołach rehabilitacji

Czy u pacjentów, którym wszczepiono implant dentystyczny T3 (Biomet 3I), zastosowanie koncepcji zmiany platformy w porównaniu z koncepcją dopasowania platformy powstrzymuje utratę kości brzeżnej podczas fazy osteointegracji (t=12 tygodni =T1) i od tego momentu do ostateczna rehabilitacja (t= założenie ostatecznej odbudowy = w 18 tygodniu = T2)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania kwalifikowali się pacjenci z prywatnej praktyki, którzy otrzymali implanty dentystyczne (implant dentystyczny T3 Biomet 3I) w okresie od listopada 2012 do października 2013 roku.

Utworzono dwie grupy: jedna grupa otrzymała implant dentystyczny T3 z koncepcją przełącznika platformy, a druga otrzymała implant z połączeniem dopasowanym do platformy.

Oceniamy osteointegrację w T1 (12 tygodni) i położenie kości brzeżnej w stosunku do platformy implantu w punkcie wyjściowym (instalacja implantu) T0 i ponownie w T1 i T2.

Z rejestratora danych w T0, T1 i T2 oceniamy zmiany położenia kości brzeżnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1500-662
        • Instituto de Implantologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja z prywatnego gabinetu, która szuka opieki w celu uzupełnienia braków zębowych, musi mieć status ekonomiczny, aby wykonać rehabilitację wspartą na implantach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rehabilitacja na implantach jednopunktowych
  • Szczęka i żuchwa
  • Wszczepiony implant dentystyczny Biomet 3I T3
  • Założona rehabilitacja końcowa

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty natychmiastowe
  • Radiograficzna niemożność pomiaru
  • Brak podstawowego zdjęcia rentgenowskiego T0
  • Nawyki palenia (więcej 10 papierosów dziennie)
  • Cukrzyca
  • Pacjenci poddawani radioterapii i/lub chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przełączania platform
Implant dentystyczny T3, z koncepcją platformy implantu dentystycznego z przełącznikiem platformy, mierzy utratę kości brzeżnej
Urządzenie: Implant dentystyczny
umieszczać implanty dentystyczne zgodnie z wytycznymi producenta
Inne nazwy:
  • Implant dentystyczny Biomet 3i T3
Urządzenie: Implant dentystyczny typu Platform-Switch
Umieść implant dentystyczny z łącznikiem węższym niż platforma implantu
Inne nazwy:
  • Platforma implantów dentystycznych Biomet 3I-Switch
  • Niezgodny implant platformy
  • niedopasowany implant dentystyczny
Grupa dopasowana do platformy
Implant dentystyczny T3, koncepcja platformy implantów dentystycznych dopasowana do platformy, mierząca utratę kości brzeżnej
Urządzenie: Implant dentystyczny
umieszczać implanty dentystyczne zgodnie z wytycznymi producenta
Inne nazwy:
  • Implant dentystyczny Biomet 3i T3
Urządzenie: Implant dentystyczny dopasowany do platformy
Umieść implant dentystyczny z łącznikiem o takim samym rozmiarze jak platforma
Inne nazwy:
  • Implant dentystyczny Biomet 3I T3
  • nierozbieżny implant dentystyczny platformy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja platformy implantu do kości brzeżnej
Ramy czasowe: Na linii bazowej (T0)
Porównaj położenie kości brzeżnej na linii podstawowej T0 (mierzone radiograficznie (cyfrowo) od najbardziej koronowej pozycji kości brzeżnej do najbardziej koronowej pozycji platformy, mierzonej w najbardziej mezjalnej i dystalnej części (dwa pomiary) platformy implantu.
Na linii bazowej (T0)
Pozycja kości brzeżnej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach (T1) po linii podstawowej
Porównanie pozycji kości brzeżnej w T1, 12 tygodni po linii podstawowej (T0) (mierzonej radiograficznie (cyfrowo) od najbardziej koronowej pozycji kości brzeżnej do najbardziej koronowej pozycji platformy, mierzonej w najbardziej mezjalnej i dystalnej części (dwa pomiary) platformę implantu
Po 12 tygodniach (T1) po linii podstawowej
Pozycja kości brzeżnej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Po 18 tygodniach (T2) po punkcie wyjściowym (T0)
Porównanie pozycji kości brzeżnej w T2, 18 tygodni od linii podstawowej (T0) (mierzonej radiograficznie (cyfrowo) od najbardziej koronowej pozycji kości brzeżnej do najbardziej koronowej pozycji platformy, mierzonej w najbardziej mezjalnej i dystalnej części (dwa pomiary) platformę implantu.
Po 18 tygodniach (T2) po punkcie wyjściowym (T0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteointegracja
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
zmierzyć zdolność implantu do integracji z kością
W 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Implantology Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
  • Krzesło do nauki: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • II-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj