Jämför framgångsfrekvensen för T3 tandimplantat (Biomet 3I) med eller utan plattformsswitchkoncept
23 oktober 2013 uppdaterad av: Andre Chen, Implantology Institute
Marginalt benbeteende hos tandimplantat till olika rehabiliteringsprotokoll
Hos patienter som fick ett T3 (Biomet 3I) tandimplantat, avstår användningen av plattformsväxlingskoncept jämfört med användningen av plattformsmatchat koncept, marginell benförlust under osseointegrationsfasen (t=12 veckor =T1) och därefter till slutlig rehabilitering (t= placering av den slutliga restaureringen = vid 18 veckor=T2)
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter från en privat klinik som fick tandimplantat (T3 tandimplantat Biomet 3I) från november 2012 till oktober 2013 var berättigade att delta i studien.
Två grupper bildades: en grupp fick ett T3-tandimplantat med plattformsbytekoncept och den andra fick ett implantat med plattformsmatchad anslutningstyp.
Vi utvärderar osseointegration vid T1 (12 veckor) och marginell benposition i förhållande till implantatplattformen vid baslinjen (implantatinstallation) T0 och igen vid T1 och T2.
Från datainspelare i T0,T1 och T2 utvärderar vi förändringar i marginell benposition.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkning från ett privat kontor som söker vård för att ersätta saknade tänder, måste ha ekonomisk status för att göra implantatstödda rehabiliteringar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En enhet implantat rehabilitering
- Maxilla och underkäken
- Biomet 3I T3 tandimplantat placerat
- Slutlig rehabilitering placerad
Exklusions kriterier:
- Omedelbara implantat
- Röntgenomöjlighet att mäta
- Frånvaro av baslinje T0-röntgenbild
- Rökvanor (mer 10 cigaretter om dagen)
- Diabetes
- Patienter som får radio eller/och kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Platform-Switch Group
T3-tandimplantat, med plattformsväxel-koncept för tandimplantatplattform, mäter marginell benförlust
|
placera tandimplantat enligt tillverkarens riktlinjer
Andra namn:
Placera tandimplantatet med en distans som är smalare än implantatplattformen
Andra namn:
|
|
Plattformsmatchad grupp
T3 tandimplantat, plattformsmatchat tandimplantatplattformskoncept, mäter marginell benförlust
|
placera tandimplantat enligt tillverkarens riktlinjer
Andra namn:
Placera tandimplantat med distans i samma storlek som plattformen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatplattformens position till marginalbenet
Tidsram: Vid baslinjen (T0)
|
Jämför marginell benposition vid baslinje T0 (mätt radiografiskt (digitalt) från den mest koronala positionen av marginell ben till den mest koronala positionen på plattformen, uppmätt i den mest mesiala och distala delen (två mått) av implantatplattformen.
|
Vid baslinjen (T0)
|
|
Marginal benposition vid 8 veckor
Tidsram: Vid 12 veckor (T1) efter Baseline
|
Jämför marginalbensposition vid T1, 12 veckor efter baslinjen (T0) (mätt radiografiskt (digitalt) från marginalbenets mest koronala position till plattformens mest koronala position, mätt i den mest mesiala och distala delen (två mått) av implantatplattformen
|
Vid 12 veckor (T1) efter Baseline
|
|
Marginal benposition vid 12 veckor
Tidsram: Vid 18 veckor (T2) efter baslinjen (T0)
|
Jämför marginal benposition vid T2, 18 veckor från baslinje (T0) (mätt radiografiskt (digitalt) från den mest koronala positionen av marginalbenet till den mest koronala positionen på plattformen, uppmätt i den mest mesiala och distala delen (två mått) av implantatplattformen.
|
Vid 18 veckor (T2) efter baslinjen (T0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Osseointegration
Tidsram: Vid 12 veckor
|
mäta implantatets förmåga att integreras i benet
|
Vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Studiestol: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- II-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .