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Vergleichen Sie die Erfolgsrate von T3-Zahnimplantaten (Biomet 3I) mit oder ohne Platform-Switch-Konzept

23. Oktober 2013 aktualisiert von: Andre Chen, Implantology Institute

Verhalten des marginalen Knochens von Zahnimplantaten bei verschiedenen Rehabilitationsprotokollen

Bei Patienten, die ein T3-Zahnimplantat (Biomet 3I) erhalten haben, ist die Verwendung des Plattform-Switch-Konzepts im Vergleich zur Verwendung des Plattform-Matched-Konzepts während der Osseointegrationsphase (t = 12 Wochen = T1) und von da an auf einen marginalen Knochenverlust zu verzichten endgültige Rehabilitation (t= Platzierung der endgültigen Restauration = nach 18 Wochen=T2)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten aus einer Privatpraxis, die von November 2012 bis Oktober 2013 Zahnimplantate (T3-Zahnimplantat Biomet 3I) erhalten hatten, konnten an der Studie teilnehmen.

Es wurden zwei Gruppen gebildet: Eine Gruppe erhielt ein T3-Zahnimplantat mit Platform-Switch-Konzept und die andere ein Implantat mit plattformangepasster Verbindungsart.

Wir bewerten die Osseointegration bei T1 (12 Wochen) und die marginale Knochenposition in Bezug auf die Implantatplattform bei Baseline (Implantatinstallation) T0 und erneut bei T1 und T2.

Vom Datenrecorder in T0, T1 und T2 werten wir Veränderungen der marginalen Knochenposition aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1500-662
        • Instituto de Implantologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung einer Privatpraxis, die Pflege sucht, um fehlende Zähne zu ersetzen, muss über einen wirtschaftlichen Status verfügen, um implantatgestützte Rehabilitationen durchführen zu können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelzahnimplantatrehabilitation
  • Oberkiefer und Unterkiefer
  • Biomet 3I T3 Zahnimplantat platziert
  • Abschlussrehabilitation platziert

Ausschlusskriterien:

  • Sofortimplantate
  • Radiologische Unmöglichkeit der Messung
  • Fehlen einer Ausgangs-T0-Röntgenaufnahme
  • Rauchgewohnheiten (mehr als 10 Zigaretten pro Tag)
  • Diabetes
  • Patienten, die Radio- oder/und Chemotherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Platform-Switch-Gruppe
T3-Zahnimplantat mit Platform-Switch-Zahnimplantat-Plattformkonzept zur Messung des marginalen Knochenverlusts
Gerät: Zahnimplantat
Setzen Sie Zahnimplantate gemäß den Herstellerrichtlinien ein
Andere Namen:
  • Zahnimplantat Biomet 3i T3
Gerät: Platform-Switch-Zahnimplantat
Platzieren Sie das Zahnimplantat mit einem Abutment, das schmaler als die Implantatplattform ist
Andere Namen:
  • Biomet 3I Dental Implant Platform-Switch
  • Diskrepantes Plattformimplantat
  • nicht angepasstes Zahnimplantat
Plattformangepasste Gruppe
T3-Zahnimplantat, plattformangepasstes Zahnimplantat-Plattformkonzept, Messung des marginalen Knochenverlusts
Gerät: Zahnimplantat
Setzen Sie Zahnimplantate gemäß den Herstellerrichtlinien ein
Andere Namen:
  • Zahnimplantat Biomet 3i T3
Gerät: Plattformangepasstes Zahnimplantat
Platzieren Sie das Zahnimplantat mit einem Abutment in derselben Größe wie die Plattform
Andere Namen:
  • Biomet 3I T3 Zahnimplantat
  • Zahnimplantat mit nicht diskrepanter Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Position der Implantatplattform zum marginalen Knochen
Zeitfenster: Zu Beginn (T0)
Vergleichen Sie die marginale Knochenposition bei Baseline T0 (röntgenologisch (digital) gemessen von der koronalsten Position des marginalen Knochens zur koronalsten Position der Plattform, gemessen im mesialsten und distalsten Teil (zwei Messungen) der Implantatplattform.
Zu Beginn (T0)
Marginale Knochenposition nach 8 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen (T1) nach Baseline
Vergleichen Sie die marginale Knochenposition bei T1, 12 Wochen nach Baseline (T0) (röntgenologisch (digital) gemessen von der koronalsten Position des marginalen Knochens bis zur koronalsten Position der Plattform, gemessen im mesialsten und distalsten Teil (zwei Messungen) von die Implantatplattform
12 Wochen (T1) nach Baseline
Marginale Knochenposition nach 12 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen (T2) nach Baseline (T0)
Vergleichen Sie die marginale Knochenposition bei T2, 18 Wochen ab Baseline (T0) (röntgenologisch (digital) gemessen von der koronalsten Position des marginalen Knochens bis zur koronalsten Position der Plattform, gemessen im mesialsten und distalsten Teil (zwei Messungen) von die Implantatplattform.
18 Wochen (T2) nach Baseline (T0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osseointegration
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Messen Sie die Fähigkeit des Implantats, sich in den Knochen zu integrieren
Mit 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Implantology Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
  • Studienstuhl: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • II-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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