Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte úspěšnost zubního implantátu T3 (Biomet 3I) s nebo bez konceptu přepínače platformy

23. října 2013 aktualizováno: Andre Chen, Implantology Institute

Mezní kostní chování zubních implantátů podle různých rehabilitačních protokolů

U pacientů, kteří dostali zubní implantát T3 (Biomet 3I), zabraňuje použití konceptu platform-switch ve srovnání s použitím konceptu přizpůsobeného platformě okrajovému úbytku kostní hmoty během fáze osseointegrace (t=12 týdnů =T1) a od té doby do konečná rehabilitace (t = umístění konečné náhrady = v 18 týdnech = T2)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli způsobilí pacienti ze soukromé praxe, kteří dostali zubní implantáty (T3 zubní implantát Biomet 3I) od listopadu 2012 do října 2013.

Byly vytvořeny dvě skupiny: jedna skupina obdržela zubní implantát T3 s konceptem přepínače platformy a druhá skupina obdržela implantát s typem připojení přizpůsobeného platformě.

Hodnotíme osseointegraci v T1 (12 týdnů) a marginální polohu kosti ve vztahu k platformě implantátu na začátku (instalace implantátu) T0 a znovu v T1 a T2.

Z datového záznamníku v T0,T1 a T2 vyhodnocujeme změny polohy marginální kosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-662
        • Instituto de Implantologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace ze soukromé kanceláře, která hledá péči o náhradu chybějících zubů, musí mít ekonomický status, aby mohla provádět rehabilitace podporované implantáty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rehabilitace jednoho implantátu
  • Maxilla a mandibula
  • Umístěn zubní implantát Biomet 3I T3
  • Finální rehabilitace umístěna

Kritéria vyloučení:

  • Okamžité implantáty
  • Rentgenologická nemožnost měření
  • Absence základního rentgenového snímku T0
  • kouření (více než 10 cigaret denně)
  • Diabetes
  • Pacienti, kteří dostávají rádio nebo/a chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina přepínačů platformy
Zubní implantát T3 s koncepcí platformy dentálního implantátu se spínačem platformy měří úbytek okrajové kosti
Přístroj: Zubní implantát
umístěte zubní implantáty podle pokynů výrobce
Ostatní jména:
  • Zubní implantát Biomet 3i T3
Přístroj: Zubní implantát se spínačem platformy
Umístěte zubní implantát s abutmentem užším než je platforma implantátu
Ostatní jména:
  • Biomet 3I Dental Implant Platform-Switch
  • Implantát diskrepantní platformy
  • neodpovídající zubní implantát
Skupina přizpůsobená platformě
Zubní implantát T3, koncept platformy zubního implantátu přizpůsobený platformě, měření marginální kostní ztráty
Přístroj: Zubní implantát
umístěte zubní implantáty podle pokynů výrobce
Ostatní jména:
  • Zubní implantát Biomet 3i T3
Přístroj: Zubní implantát přizpůsobený platformě
Umístěte zubní implantát s abutmentem stejné velikosti jako platforma
Ostatní jména:
  • Zubní implantát Biomet 3I T3
  • nondiscrepant platform dentální implantát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha platformy implantátu k marginální kosti
Časové okno: Na základní linii (T0)
Porovnejte polohu marginální kosti na výchozí linii T0 (měřenou rentgenově (digitálně) od nejkoronálnější polohy marginální kosti po nejkoronálnější polohu platformy, měřeno v nejvíce meziální a distální části (dvě míry) platformy implantátu.
Na základní linii (T0)
Pozice okrajové kosti po 8 týdnech
Časové okno: Ve 12 týdnech (T1) po výchozí hodnotě
Porovnejte polohu marginální kosti v T1, 12 týdnů po výchozí hodnotě (T0) (měřeno rentgenově (digitálně) od nejkoronálnější polohy marginální kosti po nejkoronálnější polohu platformy, měřeno v nejvíce meziální a distální části (dvě měření) platformu implantátu
Ve 12 týdnech (T1) po výchozí hodnotě
Pozice okrajové kosti ve 12 týdnech
Časové okno: V 18. týdnu (T2) po výchozí hodnotě (T0)
Porovnejte polohu marginální kosti v T2, 18 týdnů od výchozí hodnoty (T0) (měřeno rentgenově (digitálně) od nejkoronálnější polohy marginální kosti po nejkoronálnější polohu platformy, měřeno v nejvíce meziální a distální části (dvě míry) platformu implantátu.
V 18. týdnu (T2) po výchozí hodnotě (T0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oseointegrace
Časové okno: Ve 12 týdnech
měřit schopnost implantátu integrovat se do kosti
Ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Implantology Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
  • Studijní židle: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • II-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit