Vergelijk het slagingspercentage van tandheelkundig T3-implantaat (Biomet 3I) met of zonder platform-switch-concept
23 oktober 2013 bijgewerkt door: Andre Chen, Implantology Institute
Marginaal botgedrag van tandheelkundige implantaten tot verschillende revalidatieprotocollen
Bij patiënten die een T3 (Biomet 3I) tandheelkundig implantaat hebben gekregen, zorgt het gebruik van het platform-switch concept in vergelijking met het gebruik van het platform-matched concept voor marginaal botverlies tijdens de osseointegratiefase (t=12 weken =T1) en vanaf dat moment tot definitieve revalidatie (t= plaatsing van de definitieve restauratie = na 18 weken=T2)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten uit een privépraktijk die van november 2012 tot oktober 2013 tandheelkundige implantaten (T3-tandheelkundig implantaat Biomet 3I) kregen, kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Er werden twee groepen gevormd: de ene groep kreeg een tandheelkundig T3-implantaat met platformswitch-concept en de andere groep kreeg een implantaat met een op het platform afgestemd type verbinding.
We evalueren de osseointegratie op T1 (12 weken) en de marginale botpositie ten opzichte van het implantaatplatform op baseline (implantaatinstallatie) T0 en opnieuw op T1 en T2.
Van datarecorder in T0, T1 en T2 evalueren we veranderingen in marginale botpositie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking van een privékantoor die zorg zoekt om ontbrekende tanden te vervangen, moet een economische status hebben om door implantaten ondersteunde revalidatie te doen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Implantaatrehabilitatie uit één stuk
- Maxilla en onderkaak
- Biomet 3I T3 tandheelkundig implantaat geplaatst
- Laatste revalidatie geplaatst
Uitsluitingscriteria:
- Onmiddellijke implantaten
- Radiografische onmogelijkheid van meten
- Afwezigheid van baseline T0-röntgenfoto
- Rookgewoonten (meer dan 10 sigaretten per dag)
- suikerziekte
- Patiënten die radio- en/of chemotherapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Platform-Switch-groep
T3 tandheelkundig implantaat, met platform-switch tandheelkundig implantaatplatformconcept, meet marginaal botverlies
|
plaats tandheelkundige implantaten volgens de richtlijnen van de fabrikant
Andere namen:
Plaats een tandheelkundig implantaat met een abutment dat smaller is dan het implantaatplatform
Andere namen:
|
|
Platform-gematchte groep
T3 tandheelkundig implantaat, platform-gematcht tandheelkundig implantaatplatformconcept, meet marginaal botverlies
|
plaats tandheelkundige implantaten volgens de richtlijnen van de fabrikant
Andere namen:
Plaats een tandheelkundig implantaat met een abutment met dezelfde maat als het platform
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positie van implantaatplatform ten opzichte van marginaal bot
Tijdsspanne: Bij basislijn (T0)
|
Vergelijk de positie van het marginale bot bij baseline T0 (radiografisch (digitaal) gemeten vanaf de meest coronale positie van het marginale bot tot de meest coronale positie van het platform, gemeten in het meest mesiale en distale deel (twee maten) van het implantaatplatform.
|
Bij basislijn (T0)
|
|
Marginale botpositie na 8 weken
Tijdsspanne: 12 weken (T1) na baseline
|
Vergelijk marginale botpositie op T1, 12 weken na baseline (T0) (radiografisch (digitaal) gemeten vanaf de meest coronale positie van het marginale bot tot de meest coronale positie van het platform, gemeten in het meest mesiale en distale deel (twee maten) van het implantaatplatform
|
12 weken (T1) na baseline
|
|
Marginale botpositie na 12 weken
Tijdsspanne: 18 weken (T2) na baseline (T0)
|
Vergelijk marginale botpositie op T2, 18 weken vanaf baseline (T0) (radiografisch (digitaal) gemeten vanaf de meest coronale positie van het marginale bot tot de meest coronale positie van het platform, gemeten in het meest mesiale en distale deel (twee maten) van het implantaatplatform.
|
18 weken (T2) na baseline (T0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Osseointegratie
Tijdsspanne: Op 12 weken
|
meet het vermogen van het implantaat om in bot te integreren
|
Op 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Studie stoel: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Gastro-intestinale middelen
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Middelen tegen zweren
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Histamine H2-antagonisten
- Cimetidine
Andere studie-ID-nummers
- II-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .