Compare la tasa de éxito del implante dental T3 (Biomet 3I) con o sin el concepto de cambio de plataforma
23 de octubre de 2013 actualizado por: Andre Chen, Implantology Institute
Comportamiento Óseo Marginal de Implantes Dentales a Diferentes Protocolos de Rehabilitación
En pacientes que recibieron un implante dental T3 (Biomet 3I), ¿el uso del concepto de cambio de plataforma en comparación con el uso del concepto de plataforma combinada evita la pérdida de hueso marginal durante la fase de osteointegración (t = 12 semanas = T1) y de ahí a rehabilitación final (t= colocación de la restauración final = a las 18 semanas=T2)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes de una práctica privada que recibieron implantes dentales (implante dental T3 Biomet 3I) desde noviembre de 2012 hasta octubre de 2013 fueron elegibles para participar en el estudio.
Se formaron dos grupos: un grupo recibió un implante dental T3 con concepto de cambio de plataforma y el otro recibió un implante con conexión de tipo plataforma coincidente.
Evaluamos la osteointegración en T1 (12 semanas) y la posición del hueso marginal en relación con la plataforma del implante al inicio (instalación del implante) T0 y nuevamente en T1 y T2.
Desde el registrador de datos en T0, T1 y T2, evaluamos los cambios en la posición del hueso marginal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de consultorio privado que busca atención para reponer dientes faltantes, debe tener condición económica para realizar rehabilitaciones implantosoportadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rehabilitación con implantes de una sola unidad
- Maxilar y mandíbula
- Implante dental Biomet 3I T3 colocado
- Rehabilitación definitiva colocada
Criterio de exclusión:
- Implantes inmediatos
- Imposibilidad radiográfica de medida
- Ausencia de radiografía T0 basal
- Tabaquismo (más de 10 cigarrillos al día)
- Diabetes
- Pacientes que reciben Radio y/o Quimioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de conmutadores de plataforma
Implante dental T3, con concepto de plataforma de implante dental con cambio de plataforma, mide la pérdida ósea marginal
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colocar implantes dentales de acuerdo con las pautas del fabricante
Otros nombres:
Coloque el implante dental con un pilar más estrecho que la plataforma del implante
Otros nombres:
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Grupo de plataforma coincidente
Implante dental T3, concepto de plataforma de implante dental a juego con la plataforma, mide la pérdida ósea marginal
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colocar implantes dentales de acuerdo con las pautas del fabricante
Otros nombres:
Colocar Implante Dental con pilar del mismo tamaño que la plataforma
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posición de la plataforma del implante en el hueso marginal
Periodo de tiempo: En la línea de base (T0)
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Compare la posición del hueso marginal en la línea base T0 (medida radiográficamente (digital) desde la posición más coronal del hueso marginal hasta la posición más coronal de la plataforma, medida en la parte más mesial y distal (dos medidas) de la plataforma del implante).
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En la línea de base (T0)
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Posición del hueso marginal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: A las 12 semanas (T1) después del inicio
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Compare la posición del hueso marginal en T1, 12 semanas después de la línea base (T0) (medida radiográficamente (digital) desde la posición más coronal del hueso marginal hasta la posición más coronal de la plataforma, medida en la parte más mesial y distal (dos medidas) de la plataforma de implantes
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A las 12 semanas (T1) después del inicio
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Posición del hueso marginal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: A las 18 semanas (T2) después del inicio (T0)
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Compare la posición del hueso marginal en T2, 18 semanas desde el inicio (T0) (medida radiográficamente (digital) desde la posición más coronal del hueso marginal hasta la posición más coronal de la plataforma, medida en la parte más mesial y distal (dos medidas) de la plataforma del implante.
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A las 18 semanas (T2) después del inicio (T0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osteointegración
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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medir la capacidad del implante para integrarse en el hueso
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A las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Silla de estudio: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes Antiulcerosos
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Antagonistas de histamina H2
- Cimetidina
Otros números de identificación del estudio
- II-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .