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Confronta il tasso di successo dell'impianto dentale T3 (Biomet 3I) con o senza concetto di cambio di piattaforma

23 ottobre 2013 aggiornato da: Andre Chen, Implantology Institute

Comportamento dell'osso marginale degli impianti dentali a diversi protocolli di riabilitazione

Nei pazienti che hanno ricevuto un impianto dentale T3 (Biomet 3I), l'uso del concetto platform-switch rispetto all'uso del concetto platform-matched, evita la perdita ossea marginale durante la fase di osteointegrazione (t=12 settimane =T1) e da allora a riabilitazione definitiva (t= posizionamento della protesi definitiva = a 18 settimane=T2)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di uno studio privato che hanno ricevuto impianti dentali (impianto dentale T3 Biomet 3I) da novembre 2012 a ottobre 2013 erano idonei a partecipare allo studio.

Sono stati formati due gruppi: un gruppo ha ricevuto un impianto dentale T3 con concetto platform switch e l'altro ha ricevuto un impianto con tipo di connessione compatibile con la piattaforma.

Valutiamo l'osteointegrazione a T1 (12 settimane) e la posizione dell'osso marginale in relazione alla piattaforma implantare al basale (installazione dell'impianto) T0 e di nuovo a T1 e T2.

Dal registratore di dati in T0, T1 e T2, valutiamo i cambiamenti nella posizione dell'osso marginale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1500-662
        • Instituto de Implantologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di uno studio privato che cerca cure per sostituire i denti mancanti, deve avere uno stato economico per fare riabilitazioni supportate da impianti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riabilitazione implantare singola unità
  • Mascella e mandibola
  • Impianto dentale Biomet 3I T3 posizionato
  • Riabilitazione finale posizionata

Criteri di esclusione:

  • Impianti immediati
  • Impossibilità radiografica di misura
  • Assenza di radiografia T0 basale
  • Abitudini al fumo (più di 10 sigarette al giorno)
  • Diabete
  • Pazienti che ricevono radio e/o chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Switch di piattaforma
L'impianto dentale T3, con il concetto di piattaforma implantare platform-switch, misura la perdita ossea marginale
Dispositivo: Impianto dentale
posizionare gli impianti dentali secondo le linee guida del produttore
Altri nomi:
  • Impianto dentale Biomet 3i T3
Dispositivo: Impianto dentale Platform-Switch
Posizionare l'impianto dentale con un moncone più stretto della piattaforma dell'impianto
Altri nomi:
  • Interruttore di piattaforma per impianti dentali Biomet 3I
  • Impianto piattaforma discrepante
  • impianto dentale non compatibile
Gruppo abbinato alla piattaforma
Impianto dentale T3, concetto di piattaforma implantare abbinata alla piattaforma, misura la perdita ossea marginale
Dispositivo: Impianto dentale
posizionare gli impianti dentali secondo le linee guida del produttore
Altri nomi:
  • Impianto dentale Biomet 3i T3
Dispositivo: Impianto dentale Platform-Match
Posizionare l'impianto dentale con l'abutment della stessa dimensione della piattaforma
Altri nomi:
  • Impianto dentale Biomet 3I T3
  • impianto dentale piattaforma non discrepante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione della piattaforma implantare rispetto all'osso marginale
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Confrontare la posizione dell'osso marginale al basale T0 (misurata radiograficamente (digitale) dalla posizione più coronale dell'osso marginale alla posizione più coronale della piattaforma, misurata nella parte più mesiale e distale (due misure) della piattaforma dell'impianto.
Al basale (T0)
Posizione ossea marginale a 8 settimane
Lasso di tempo: A 12 settimane (T1) dopo il basale
Confrontare la posizione dell'osso marginale a T1, 12 settimane dopo il basale (T0) (misurata radiograficamente (digitale) dalla posizione più coronale dell'osso marginale alla posizione più coronale della piattaforma, misurata nella parte più mesiale e distale (due misure) di la piattaforma implantare
A 12 settimane (T1) dopo il basale
Posizione ossea marginale a 12 settimane
Lasso di tempo: A 18 settimane (T2) dopo il basale (T0)
Confrontare la posizione dell'osso marginale a T2, 18 settimane dal basale (T0) (misurata radiograficamente (digitale) dalla posizione più coronale dell'osso marginale alla posizione più coronale della piattaforma, misurata nella parte più mesiale e distale (due misure) di la piattaforma implantare.
A 18 settimane (T2) dopo il basale (T0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osteointegrazione
Lasso di tempo: A 12 settimane
misurare la capacità dell'impianto di integrarsi nell'osso
A 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Implantology Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
  • Cattedra di studio: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • II-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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