Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign succesraten for T3 tandimplantat (Biomet 3I) med eller uden platform-switch-koncept

23. oktober 2013 opdateret af: Andre Chen, Implantology Institute

Marginal knogleadfærd af tandimplantater til forskellige rehabiliteringsprotokoller

Hos patienter, der modtog et T3 (Biomet 3I) tandimplantat, afstår brugen af ​​platform-switch-koncept sammenlignet med brugen af ​​platform-matchet koncept, marginalt knogletab under osseointegrationsfasen (t=12 uger =T1) og fra da til afsluttende genoptræning (t= placering af den endelige genopretning = ved 18 uger=T2)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter fra en privat praksis, som modtog tandimplantater (T3 tandimplantat Biomet 3I) fra november 2012 til oktober 2013, var berettiget til at deltage i undersøgelsen.

To grupper blev dannet: Den ene gruppe modtog et T3-tandimplantat med platformsskiftekoncept, og den anden modtog et implantat med en platformstilpasset forbindelsestype.

Vi evaluerer osseointegration ved T1 (12 uger) og marginal knogleposition i forhold til implantatplatformen ved baseline (implantatinstallation) T0 og igen ved T1 og T2.

Fra dataoptager i T0,T1 og T2 evaluerer vi ændringer i marginal knogleposition.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elena Cervino, Msc
  • Telefonnummer: 00351919074338
  • E-mail: elecer@gmail.com

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1500-662
        • Instituto de Implantologia
        • Underforsker:
          • Elena Cervino, Msc
        • Ledende efterforsker:
          • João Caramês, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning fra et privat kontor, der søger omsorg for at erstatte manglende tænder, skal have økonomisk status for at udføre implantatstøttede rehabiliteringer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt enhed implantat rehabilitering
  • Maxilla og mandible
  • Biomet 3I T3 tandimplantat placeret
  • Endelig genoptræning placeret

Ekskluderingskriterier:

  • Øjeblikkelige implantater
  • Radiografisk umulighed at måle
  • Fravær af baseline T0 røntgenbillede
  • Rygevaner (mere 10 cigaretter om dagen)
  • Diabetes
  • Patienter, der modtager radio eller/og kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Platform-Switch Group
T3 tandimplantat, med platform-switch tandimplantat platform koncept, måler marginalt knogletab
Enhed: Tandimplantat
placere tandimplantater i henhold til producentens retningslinjer
Andre navne:
  • Biomet 3i T3 tandimplantat
Enhed: Platform-Switch tandimplantat
Placer tandimplantatet med et abutment, der er smallere end implantatplatformen
Andre navne:
  • Biomet 3I Dental Implant Platform-Switch
  • Discrepant platform implantat
  • ikke-matchede tandimplantat
Platform-matchet gruppe
T3 tandimplantat, platform-matchet tandimplantat platform koncept, måler marginalt knogletab
Enhed: Tandimplantat
placere tandimplantater i henhold til producentens retningslinjer
Andre navne:
  • Biomet 3i T3 tandimplantat
Enhed: Platform-matchet tandimplantat
Placer tandimplantatet med abutment med samme størrelse som platformen
Andre navne:
  • Biomet 3I T3 tandimplantat
  • ikke-afvigende platform tandimplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af implantatplatform til marginal knogle
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Sammenlign marginal knogleposition ved baseline T0 (målt radiografisk (digital) fra den mest koronale position af marginal knogle til den mest koronale position på platformen, målt i den mest mesiale og distale del (to mål) af implantatplatformen.
Ved baseline (T0)
Marginal knogleposition ved 8 uger
Tidsramme: 12 uger (T1) efter baseline
Sammenlign marginal knogleposition ved T1, 12 uger efter baseline (T0) (målt radiografisk (digital) fra den mest koronale position af marginal knogle til den mest koronale position af platformen, målt i den mest mesiale og distale del (to mål) af implantatplatformen
12 uger (T1) efter baseline
Marginal knogleposition ved 12 uger
Tidsramme: Ved 18 uger (T2) efter baseline (T0)
Sammenlign marginal knogleposition ved T2, 18 uger fra baseline (T0) (målt radiografisk (digital) fra den mest koronale position af marginal knogle til den mest koronale position på platformen, målt i den mest mesiale og distale del (to mål) af implantatplatformen.
Ved 18 uger (T2) efter baseline (T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osseointegration
Tidsramme: Ved 12 uger
måle implantatets evne til at integrere i knoglen
Ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Implantology Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
  • Studiestol: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • II-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner