Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните вероятность успеха зубного имплантата T3 (Biomet 3I) с концепцией переключения платформы или без нее

23 октября 2013 г. обновлено: Andre Chen, Implantology Institute

Поведение маргинальной кости зубных имплантатов в зависимости от различных протоколов реабилитации

У пациентов, которые получили зубной имплантат T3 (Biomet 3I), использование концепции смены платформы по сравнению с использованием концепции соответствия платформы, воздержание от потери маргинальной кости во время фазы остеоинтеграции (t = 12 недель = T1) и с этого момента до окончательная реабилитация (t = установка окончательной реставрации = через 18 недель = T2)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты из частной практики, которым были установлены зубные имплантаты (зубной имплантат T3 Biomet 3I) с ноября 2012 года по октябрь 2013 года, имели право участвовать в исследовании.

Были сформированы две группы: одна группа получила зубной имплантат T3 с концепцией переключения платформы, а другая получила имплантат с типом соединения, согласованным с платформой.

Мы оцениваем остеоинтеграцию на Т1 (12 недель) и положение маргинальной кости по отношению к платформе имплантата на исходном уровне (установка имплантата) Т0 и снова на Т1 и Т2.

Из регистратора данных в T0, T1 и T2 мы оцениваем изменения положения маргинальной кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди из частного офиса, которые обращаются за помощью для замены отсутствующих зубов, должны иметь экономический статус, чтобы проводить реабилитацию с опорой на имплантаты.

Описание

Критерии включения:

  • Реабилитация одиночных имплантатов
  • Верхняя и нижняя челюсть
  • Установлен зубной имплантат Biomet 3I T3
  • Окончательная реабилитация размещена

Критерий исключения:

  • Немедленная имплантация
  • Рентгенологическая невозможность измерения
  • Отсутствие базовой рентгенограммы T0
  • Привычки курения (более 10 сигарет в день)
  • Диабет
  • Пациенты, получающие радио- и/или химиотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа переключения платформ
Зубной имплантат T3 с концепцией платформы зубного имплантата с переключением платформ измеряет потерю маргинальной кости
Устройство: Зубной имплантат
установить зубные имплантаты в соответствии с рекомендациями производителя
Другие имена:
  • Зубной имплантат Biomet 3i T3
Устройство: Зубной имплантат с переключением платформ
Установите зубной имплантат с абатментом уже, чем платформа имплантата.
Другие имена:
  • Переключатель платформы для зубных имплантатов Biomet 3I
  • Имплантат несоответствующей платформы
  • несовместимый зубной имплантат
Группа, соответствующая платформе
Зубной имплантат T3, концепция платформы зубного имплантата, соответствующая платформе, измерение потери маргинальной кости
Устройство: Зубной имплантат
установить зубные имплантаты в соответствии с рекомендациями производителя
Другие имена:
  • Зубной имплантат Biomet 3i T3
Устройство: Зубной имплантат, соответствующий платформе
Установите зубной имплантат с абатментом того же размера, что и платформа.
Другие имена:
  • Стоматологический имплантат Biomet 3I T3
  • зубной имплантат с непротиворечивой платформой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положение платформы имплантата относительно маргинальной кости
Временное ограничение: На исходном уровне (T0)
Сравните положение маргинальной кости на базовой линии T0 (измеренное рентгенографически (цифровым способом) от самого коронального положения маргинальной кости до самого коронального положения платформы, измеренное в самой мезиальной и дистальной части (два измерения) платформы имплантата.
На исходном уровне (T0)
Положение маргинальной кости через 8 недель
Временное ограничение: Через 12 недель (T1) после исходного уровня
Сравните положение маргинальной кости на Т1 через 12 недель после исходного уровня (Т0) (измерено рентгенографически (цифровым способом) от самой коронарной позиции маргинальной кости до самой коронарной позиции платформы, измеренной в самой мезиальной и дистальной части (два измерения) платформа имплантата
Через 12 недель (T1) после исходного уровня
Краевое положение кости в 12 недель
Временное ограничение: Через 18 недель (T2) после исходного уровня (T0)
Сравните положение маргинальной кости на Т2, через 18 недель от исходного уровня (Т0) (измерено рентгенографически (цифровым способом) от самой коронарной позиции маргинальной кости до самой коронарной позиции платформы, измеренной в самой мезиальной и дистальной части (два измерения) платформа имплантата.
Через 18 недель (T2) после исходного уровня (T0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остеоинтеграция
Временное ограничение: В 12 недель
измерить способность имплантата интегрироваться в кость
В 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Implantology Institute

Следователи

  • Главный следователь: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
  • Учебный стул: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • II-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться