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Compare a taxa de sucesso do implante dentário T3 (Biomet 3I) com ou sem o conceito de troca de plataforma

23 de outubro de 2013 atualizado por: Andre Chen, Implantology Institute

Comportamento Ósseo Marginal de Implantes Dentários em Diferentes Protocolos de Reabilitação

Em pacientes que receberam um implante dentário T3 (Biomet 3I), o uso do conceito platform-switch comparado ao uso do conceito platform-matched, evita a perda óssea marginal durante a fase de osseointegração (t=12 semanas =T1) e daí para reabilitação final (t= colocação da restauração final = em 18 semanas=T2)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes de um consultório particular que receberam implantes dentários (T3 implante dentário Biomet 3I) de novembro de 2012 a outubro de 2013 foram elegíveis para entrar no estudo.

Dois grupos foram formados: um grupo recebeu um implante dentário T3 com conceito de troca de plataforma e o outro recebeu um implante com tipo de conexão compatível com a plataforma.

Avaliamos a osseointegração em T1 (12 semanas) e a posição do osso marginal em relação à plataforma do implante na linha de base (instalação do implante) T0 e novamente em T1 e T2.

Do registrador de dados em T0, T1 e T2, avaliamos as mudanças na posição do osso marginal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1500-662
        • Instituto de Implantologia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de um consultório particular que procura atendimento para substituir dentes perdidos, deve ter status econômico para fazer reabilitações implantossuportadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reabilitação com implante unitário
  • Maxila e mandíbula
  • Implante dentário Biomet 3I T3 colocado
  • Reabilitação final colocada

Critério de exclusão:

  • Implantes imediatos
  • Impossibilidade radiográfica de medida
  • Ausência de radiografia T0 basal
  • Tabagismo (mais 10 cigarros por dia)
  • Diabetes
  • Pacientes que recebem Rádio e/ou Quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de troca de plataforma
Implante dentário T3, com conceito de plataforma de implante dentário com troca de plataforma, mede a perda óssea marginal
Dispositivo: Implante dentário
coloque implantes dentários de acordo com as diretrizes do fabricante
Outros nomes:
  • Implante dentário Biomet 3i T3
Dispositivo: Implante Dentário Platform-Switch
Colocar Implante Dentário com um pilar mais estreito que a plataforma do implante
Outros nomes:
  • Biomet 3I Dental Implant Platform-Switch
  • Implante de plataforma discrepante
  • implante dentário não compatível
Grupo correspondente à plataforma
Implante dentário T3, conceito de plataforma de implante dentário compatível com plataforma, mede a perda óssea marginal
Dispositivo: Implante dentário
coloque implantes dentários de acordo com as diretrizes do fabricante
Outros nomes:
  • Implante dentário Biomet 3i T3
Dispositivo: Implante dentário compatível com plataforma
Colocar Implante Dentário com pilar com o mesmo tamanho da plataforma
Outros nomes:
  • Implante Dentário Biomet 3I T3
  • implante dentário de plataforma não discrepante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição da plataforma do implante no osso marginal
Prazo: Na linha de base (T0)
Compare a posição do osso marginal na linha de base T0 (medida radiograficamente (digital) da posição mais coronal do osso marginal até a posição mais coronal da plataforma, medida na parte mais mesial e distal (duas medidas) da plataforma do implante.
Na linha de base (T0)
Posição do osso marginal em 8 semanas
Prazo: Às 12 semanas (T1) após a linha de base
Comparar a posição do osso marginal em T1, 12 semanas após a linha de base (T0) (medida radiograficamente (digital) da posição mais coronal do osso marginal até a posição mais coronal da plataforma, medida na parte mais mesial e distal (duas medidas) de plataforma de implante
Às 12 semanas (T1) após a linha de base
Posição do osso marginal em 12 semanas
Prazo: Às 18 semanas (T2) após a linha de base (T0)
Comparar a posição do osso marginal em T2, 18 semanas a partir da linha de base (T0) (medida radiograficamente (digital) da posição mais coronal do osso marginal até a posição mais coronal da plataforma, medida na parte mais mesial e distal (duas medidas) de a plataforma do implante.
Às 18 semanas (T2) após a linha de base (T0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osseointegração
Prazo: Com 12 semanas
medir a capacidade do implante de se integrar no osso
Com 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Implantology Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
  • Cadeira de estudo: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • II-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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