Hasonlítsa össze a T3 fogimplantátum (Biomet 3I) sikerarányát platformkapcsoló koncepcióval vagy anélkül
2013. október 23. frissítette: Andre Chen, Implantology Institute
A fogászati implantátumok marginális csontviselkedése a különböző rehabilitációs protokollokhoz
Azoknál a betegeknél, akiknél T3 (Biomet 3I) fogászati implantátumot kaptak, a platform-switch koncepció alkalmazása a platform-illesztett koncepcióhoz képest tartózkodik-e a marginális csontvesztéstől az osseointegrációs fázisban (t=12 hét =T1) és onnantól kezdve végső rehabilitáció (t = a végleges helyreállítás elhelyezése = 18. héten = T2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Egy magánpraxis azon páciensei vehettek részt a vizsgálatban, akik 2012 novembere és 2013 októbere között fogászati implantátumot (T3 fogászati implantátum Biomet 3I) kaptak.
Két csoportot alakítottak ki: az egyik csoport T3 fogászati implantátumot kapott platformkapcsoló koncepcióval, a másik pedig platformhoz illő csatlakozású implantátumot.
Értékeljük az osseointegrációt a T1-nél (12 hét) és a marginális csontpozíciót az implantációs platformhoz viszonyítva a kiindulási (implantátum behelyezése) T0-nál, majd ismét a T1-nél és T2-nél.
A T0, T1 és T2 adatrögzítőből értékeljük a marginális csonthelyzet változásait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hiányzó fogak pótlását igénylő magánhivatalból származó lakosságnak gazdasági státusszal kell rendelkeznie ahhoz, hogy implantátummal támogatott rehabilitációt végezhessen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyegységes implantátum rehabilitáció
- Maxilla és mandibula
- Biomet 3I T3 fogászati implantátum beültetés
- Végső rehabilitációs helyezett
Kizárási kritériumok:
- Azonnali beültetés
- Az intézkedés radiográfiai lehetetlensége
- Kiindulási T0 röntgenfelvétel hiánya
- Dohányzási szokások (több 10 cigaretta naponta)
- Cukorbetegség
- Rádió- és/vagy kemoterápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Platform-Switch csoport
T3 fogászati implantátum, platformkapcsolós fogászati implantátum platform koncepcióval, méri a marginális csontvesztést
|
helyezze be a fogászati implantátumokat a gyártó útmutatásai szerint
Más nevek:
Helyezze be a fogimplantátumot az implantációs platformnál keskenyebb felépítménnyel
Más nevek:
|
|
Platform-Matched Group
T3 fogászati implantátum, platformhoz illő fogászati implantátum platform koncepció, marginális csontvesztés mérése
|
helyezze be a fogászati implantátumokat a gyártó útmutatásai szerint
Más nevek:
Helyezze be a fogimplantátumot a platform méretével azonos méretű felépítménnyel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantációs platform helyzete a szélső csonthoz
Időkeret: Kiinduláskor (T0)
|
Hasonlítsa össze a marginális csontpozíciót a T0 alapvonalon (radiográfiailag (digitálisan) a marginális csont legkoronálisabb helyzetétől a platform legkoronálisabb pozíciójáig, az implantációs platform legmesiálisabb és legdistalisabb részén mérve (két mérés).
|
Kiinduláskor (T0)
|
|
Marginális csonthelyzet 8 hetesen
Időkeret: 12 héttel (T1) az alapvonal után
|
Hasonlítsa össze a marginális csontpozíciót a T1-ben, 12 héttel a kiindulás után (T0) (radiográfiailag (digitálisan) a marginális csont legkoronálisabb helyzetétől a platform legkoronálisabb helyzetéig mérve, a legmesiálisabb és legdistalisabb részében mérve (két mérés) az implantációs platform
|
12 héttel (T1) az alapvonal után
|
|
Marginális csonthelyzet 12 hetesen
Időkeret: 18 héttel (T2) az alapvonal után (T0)
|
Hasonlítsa össze a marginális csontpozíciót a T2-nél, 18 héttel az alapvonaltól (T0) (radiográfiailag (digitálisan) a marginális csont legkoronálisabb helyzetétől a platform legkoronálisabb helyzetéig mérve, a legmeziális és a legdistalisabb részben mérve (két mérés) az implantációs platform.
|
18 héttel (T2) az alapvonal után (T0)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Osseointegráció
Időkeret: 12 hetesen
|
méri az implantátum csontba való beépülési képességét
|
12 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Tanulmányi szék: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Fekélyellenes szerek
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Citokróm P-450 CYP1A2 inhibitorok
- Hisztamin H2 antagonisták
- Cimetidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- II-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .