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플랫폼 스위치 개념 유무에 따른 T3 치과용 임플란트(Biomet 3I)의 성공률 비교

2013년 10월 23일 업데이트: Andre Chen, Implantology Institute

다양한 재활 프로토콜에 따른 치과용 임플란트의 변연골 거동

T3(Biomet 3I) 치과용 임플란트를 식립한 환자에서 platform-matched concept을 사용하는 것에 비해 platform-switch concept을 사용하는 경우 골유착기(t=12주=T1) 및 이후부터 변연골 소실을 억제 최종 재활(t= 최종 수복물 배치 = 18주 시점=T2)

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2012년 11월부터 2013년 10월까지 치과 임플란트(T3 치과 임플란트 Biomet 3I)를 받은 개인 진료소의 환자들이 연구에 참가할 자격이 있었습니다.

두 그룹이 구성되었습니다. 한 그룹은 플랫폼 스위치 개념이 있는 T3 치과용 임플란트를 받았고 다른 그룹은 연결 유형이 일치하는 플랫폼이 있는 임플란트를 받았습니다.

기준선(임플란트 설치) T0에서 그리고 다시 T1 및 T2에서 임플란트 플랫폼과 관련하여 T1(12주) 및 변연골 위치에서 골유착을 평가합니다.

T0, T1 및 T2의 데이터 기록기에서 변연골 위치의 변화를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-662
        • Instituto de Implantologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

빠진 치아를 대체하기 위해 치료를 원하는 개인 사무실의 인구는 임플란트 지원 재활을 수행할 경제적 지위가 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 단일 장치 임플란트 재활
  • 상악골과 하악골
  • Biomet 3I T3 임플란트 식립
  • 최종 재활 배치

제외 기준:

  • 즉각적인 임플란트
  • 방사선 측정 불가
  • 기준선 T0 방사선 사진의 부재
  • 흡연 습관(하루 10개비 이상)
  • 당뇨병
  • 라디오 또는/및 화학 요법을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
플랫폼-스위치 그룹
T3 치과 임플란트, 플랫폼 스위치 치과 임플란트 플랫폼 개념으로 변연 골 손실 측정
장치: 치과 임플란트
제조업체 지침에 따라 치과 임플란트 배치
다른 이름들:
  • Biomet 3i T3 치과용 임플란트
장치: 플랫폼 스위치 치과용 임플란트
임플란트 플랫폼보다 좁은 어버트먼트로 치과용 임플란트를 식립합니다.
다른 이름들:
  • Biomet 3I 치과용 임플란트 플랫폼-스위치
  • 불일치 플랫폼 임플란트
  • 일치하지 않는 임플란트
플랫폼 매칭 그룹
T3 치과 임플란트, 플랫폼 일치 치과 임플란트 플랫폼 개념, 변연 골 손실 측정
장치: 치과 임플란트
제조업체 지침에 따라 치과 임플란트 배치
다른 이름들:
  • Biomet 3i T3 치과용 임플란트
장치: 플랫폼 매칭 치과용 임플란트
플랫폼과 동일한 크기의 어버트먼트로 치과용 임플란트를 식립합니다.
다른 이름들:
  • Biomet 3I T3 치과용 임플란트
  • 어긋나지 않는 플랫폼 치과 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연골에 대한 임플란트 플랫폼의 위치
기간: 기준선에서(T0)
베이스라인 T0에서 변연골 위치를 비교합니다(변연골의 가장 치관측 위치에서 플랫폼의 가장 치관측 위치까지 방사선 사진(디지털)으로 측정, 임플란트 플랫폼의 가장 근심 및 말단 부분(2 측정)에서 측정).
기준선에서(T0)
8주차에 변연골 위치
기간: 기준선 후 12주(T1)에
기준선(T0) 후 12주 후 T1에서 변연골 위치를 비교합니다(변연골의 가장 치관측 위치에서 플랫폼의 가장 치관측 위치까지 방사선 사진(디지털)으로 측정, 가장 근심 및 말단 부분에서 측정(2회 측정) 임플란트 플랫폼
기준선 후 12주(T1)에
12주차에 변연골 위치
기간: 기준선(T0) 후 18주(T2)에
기준선(T0)에서 18주 후 T2에서 변연골 위치를 비교합니다(변연골의 가장 치관측 위치에서 플랫폼의 가장 치관측 위치까지 방사선 사진(디지털)으로 측정, 가장 근심 및 말단 부분에서 측정(2회 측정) 임플란트 플랫폼.
기준선(T0) 후 18주(T2)에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골융합
기간: 12주에
임플란트가 뼈에 통합되는 능력을 측정합니다.
12주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Implantology Institute

수사관

  • 수석 연구원: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
  • 연구 의자: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • II-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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