Sammenlign suksessraten for T3 tannimplantat (Biomet 3I) med eller uten plattformbryterkonsept
23. oktober 2013 oppdatert av: Andre Chen, Implantology Institute
Marginal beinoppførsel av tannimplantater til forskjellige rehabiliteringsprotokoller
Hos pasienter som mottok et T3 (Biomet 3I) tannimplantat, avstår bruken av plattformsvitsjkonsept sammenlignet med bruk av plattformtilpasset konsept, marginalt bentap under osseointegrasjonsfasen (t=12 uker =T1) og fra da til endelig rehabilitering (t= plassering av den endelige restaureringen = ved 18 uker=T2)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter fra en privat praksis som mottok tannimplantater (T3 tannimplantat Biomet 3I) fra november 2012 til oktober 2013 var kvalifisert til å delta i studien.
To grupper ble dannet: den ene gruppen mottok et T3-tannimplantat med plattformbryterkonsept og den andre fikk et implantat med plattformtilpasset type tilkobling.
Vi evaluerer osseointegrasjon ved T1 (12 uker) og marginal benposisjon i forhold til implantatplattformen ved baseline (implantatinstallasjon) T0 og igjen ved T1 og T2.
Fra dataregistrator i T0,T1 og T2 evaluerer vi endringer i marginal benposisjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkning fra et privat kontor som søker omsorg for å erstatte manglende tenner, må ha økonomisk status for å utføre implantatstøttet rehabilitering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltenhetsimplantatrehabilitering
- Overkjeve og underkjeve
- Biomet 3I T3 tannimplantat plassert
- Endelig rehabilitering plassert
Ekskluderingskriterier:
- Umiddelbare implantater
- Radiografisk umulighet å måle
- Fravær av baseline T0 røntgenbilde
- Røykevaner (mere 10 sigaretter om dagen)
- Diabetes
- Pasienter som mottar radio eller/og kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Plattform-Switch Group
T3 tannimplantat, med plattformsvitsje tannimplantatplattformkonsept, måler marginalt bentap
|
plasser tannimplantater i henhold til produsentens retningslinjer
Andre navn:
Plasser tannimplantatet med et abutment som er smalere enn implantatplattformen
Andre navn:
|
|
Plattformtilpasset gruppe
T3 tannimplantat, plattformtilpasset tannimplantatplattformkonsept, måler marginalt bentap
|
plasser tannimplantater i henhold til produsentens retningslinjer
Andre navn:
Plasser tannimplantat med abutment med samme størrelse som plattformen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av implantatplattformen til marginalt bein
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Sammenlign marginal benposisjon ved baseline T0 (målt radiografisk (digitalt) fra den mest koronale posisjonen til marginalbenet til den mest koronale posisjonen på plattformen, målt i den mest mesiale og distale delen (to mål) av implantatplattformen.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Marginal benposisjon ved 8 uker
Tidsramme: 12 uker (T1) etter baseline
|
Sammenlign marginal benposisjon ved T1, 12 uker etter baseline (T0) (målt radiografisk (digitalt) fra den mest koronale posisjonen til marginalbenet til den mest koronale posisjonen på plattformen, målt i den mest mesiale og distale delen (to mål) av implantatplattformen
|
12 uker (T1) etter baseline
|
|
Marginal benposisjon ved 12 uker
Tidsramme: Ved 18 uker (T2) etter baseline (T0)
|
Sammenlign marginal benposisjon ved T2, 18 uker fra baseline (T0) (målt radiografisk (digitalt) fra den mest koronale posisjonen til marginal bein til den mest koronale posisjonen på plattformen, målt i den mest mesiale og distale delen (to mål) av implantatplattformen.
|
Ved 18 uker (T2) etter baseline (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osseointegrasjon
Tidsramme: Ved 12 uker
|
måle implantatets evne til å integreres i bein
|
Ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Studiestol: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- II-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .