使用光学相干断层扫描将新内膜支架形成的 OCT 三重评估转换为可吸收聚合物 (TRANSFORM)

在过去十年中，使用具有耐用聚合物的药物洗脱冠状动脉支架积累了相当多的临床经验，该支架永久覆盖金属支架，允许局部输送抗再狭窄药物。 然而，耐用的聚合物与晚期和极晚期支架内血栓形成的风险增加以及支架内新动脉粥样硬化的预期发展有关。 由于永久性聚合物涂层可能具有促炎作用、延迟愈合和延长内皮功能障碍，目前对 DES 的研究主要集中在可生物降解聚合物涂层的使用上，该涂层在药物释放短时间（3-4 个月）后消失。 目前的临床指南建议在植入DES后至少进行6-12个月的双重抗血小板治疗(DAPT)，以预防ST。 通过对 ZES 的汇总分析获得的最新数据支持将 DAPT 显着降低至与裸金属支架使用的相同范围。 从多个人类病理学系列和使用光学相干断层扫描 (OCT) 的体内研究中观察到的 DES 愈合的实质性延迟未被评估为长期使用 DAPT 的风险因素。 然而，不同的患者群体可能对支架植入有不同的反应。 此外，没有关于生物可吸收与永久性聚合物 DES 中新动脉粥样硬化长期发展的比较证据。 OCT 允许精确评估支架支柱的并置和覆盖范围，并准确测量新动脉粥样硬化的不同组织成分。 本研究首次尝试表征新型生物可吸收聚合物 EES (SYNERGY™) 与永久性聚合物基准新一代 ZES (RESOLUTE INTEGRITY™) 相比的早期和晚期血管反应。由于广泛使用，已选择支架比较器介入心脏病学界和欧洲监管机构最近批准将 CE (Conformité Européenne) 标志标签更新为仅为期一个月的双重抗血小板治疗。