DPNB 与腹内侧浸润的改良 DPNB(DPNB 根据 Dalens 的技术)
阴茎背神经阻滞(根据 Dalens 技术的 DPNB)与腹内侧浸润的阴茎背神经阻滞的比较
研究概览
详细说明
男性包皮环切术是全世界男童最常进行的手术。 在西方世界,如果没有足够的镇痛支持,则不接受执行此程序。 因此,在 20 世纪 70 年代首次描述的阴茎背神经阻滞 (DPNB) 是儿童和成人最常进行的区域麻醉手术之一。 文献中描述了几种方法,其中 Dalens 等人在 1989 年描述的方法是当今最常被引用和最常执行的方法。 DPNB 镇痛不充分的报告率高于尾部阻滞或阴茎环壁浸润。 从神经解剖学研究可知,阴茎主要受神经支配,但不仅受阴茎背神经(阴部神经的最后一个分支)支配。 不同数量的腹侧阴茎皮肤,尤其是包皮和系带,由会阴神经的细端分支支配,否则会阴囊有感觉神经支配,球海绵体肌有运动神经支配。 在 Buck 筋膜下注射局部麻醉剂无法到达会阴神经,这可能是这些失败的原因。
在这项研究中,我们比较了两种不同的阴茎背神经阻滞 (DPNB) 技术:根据 Dalens 的技术和改进的技术,其中保留了少量用于阴茎背神经阻滞 (DPNB) 的局部麻醉剂,以及然后在中线阴茎和阴囊之间的腹侧过渡处皮下注射。 后一种在会阴神经支配部位的注射是阴茎环壁浸润的遗迹,它确实阻断了阴茎背神经和会阴神经的所有皮肤纤维。
根据 Dalens 的技术,所有患者随机接受两次阴茎背部注射,或根据 Dalens 的技术在阴茎背部注射两次,并在阴茎和阴囊之间的过渡处在阴茎腹侧中线进行皮下注射. 局部麻醉剂的用量(布比卡因 0.75%、0.2 毫升/千克体重)和麻醉剂的剂量(氧气-空气混合物中的七氟烷 2.2 Vol% 呼气末气体)在两组中相同.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男婴
- 1-17岁
- 包皮环切术、肉切开术或尿道下裂远端冠状动脉矫正术的择期手术
排除标准:
- 对局部麻醉药过敏
- 败血症
- 先天性或获得性出血性疾病
- 神经系统疾病
- 中枢神经系统严重受损
- 其他尿道畸形
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:根据 Dalens 技术的阴茎背神经阻滞
根据 Dalens 的技术在阴茎背部注射两次。
|
|
|
有源比较器:DPNB 伴有阴茎腹内侧的额外浸润
修改程序: 根据 Dalens 的技术在阴茎背部注射两次,并在阴茎和阴囊之间的过渡处在阴茎腹侧中线进行皮下注射。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要阿片类镇痛药
大体时间:手术当天
|
手术当天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要止痛药
大体时间:围手术期至术后第七天
|
围手术期至术后第七天
|
|
|
痛
大体时间:围手术期至术后第七天
|
疼痛的发生率和严重程度
|
围手术期至术后第七天
|
|
住院时间
大体时间:到出院为止,预计平均为 1 天
|
到出院为止,预计平均为 1 天
|
|
|
在麻醉后恢复单元内的停留时间
大体时间:直至麻醉后恢复单元出院,预计平均 6 小时
|
直至麻醉后恢复单元出院,预计平均 6 小时
|
|
|
术后并发症和感染
大体时间:围手术期至术后第七天
|
围手术期至术后第七天
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Claudia Spies, MD, Prof.、Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dalens B, Vanneuville G, Dechelotte P. Penile block via the subpubic space in 100 children. Anesth Analg. 1989 Jul;69(1):41-5.
- Long RM, McCartan D, Cullen I, Harmon D, Flood HD. A preliminary study of the sensory distribution of the penile dorsal and ventral nerves: implications for effective penile block for circumcision. BJU Int. 2010 Jun;105(11):1576-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09044.x. Epub 2009 Nov 4.
- Serour F, Mori J, Barr J. Optimal regional anesthesia for circumcision. Anesth Analg. 1994 Jul;79(1):129-31. doi: 10.1213/00000539-199407000-00024.
- Stav A, Gur L, Gorelik U, Ovadia L, Isaakovich B, Sternberg A. Modification of the penile block. World J Urol. 1995;13(4):251-3. doi: 10.1007/BF00182973.
- Szmuk P, Ezri T, Ben Hur H, Caspi B, Priscu L, Priscu V. Regional anaesthesia for circumcision in adults: a comparative study. Can J Anaesth. 1994 Dec;41(12):1181-4. doi: 10.1007/BF03020658.
- Weksler N, Atias I, Klein M, Rosenztsveig V, Ovadia L, Gurman GM. Is penile block better than caudal epidural block for postcircumcision analgesia? J Anesth. 2005;19(1):36-9. doi: 10.1007/s00540-004-0287-8.
- Yucel S, Baskin LS. Neuroanatomy of the male urethra and perineum. BJU Int. 2003 Oct;92(6):624-30. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04435.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.