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DPNB 与腹内侧浸润的改良 DPNB(DPNB 根据 Dalens 的技术)

2019年2月20日 更新者:Claudia Spies

阴茎背神经阻滞(根据 Dalens 技术的 DPNB)与腹内侧浸润的阴茎背神经阻滞的比较

阴茎背神经阻滞 (DPNB) 是一种区域神经阻滞,可能在世界范围内最常进行。 文献中描述了几种不同的方法。 与阴茎环壁浸润或尾部阻滞相比,阴茎背神经阻滞 (DPNB) 更可能与阻滞质量失败的风险相关。 本研究的目的是比较标准方法的阴茎背神经阻滞 (DPNB)(Dalens 技术)与改良手术(阴茎背神经阻滞 (DPNB) 并在阴茎腹内侧额外浸润)的质量阴茎和阴囊之间的过渡。

研究概览

详细说明

男性包皮环切术是全世界男童最常进行的手术。 在西方世界,如果没有足够的镇痛支持,则不接受执行此程序。 因此,在 20 世纪 70 年代首次描述的阴茎背神经阻滞 (DPNB) 是儿童和成人最常进行的区域麻醉手术之一。 文献中描述了几种方法,其中 Dalens 等人在 1989 年描述的方法是当今最常被引用和最常执行的方法。 DPNB 镇痛不充分的报告率高于尾部阻滞或阴茎环壁浸润。 从神经解剖学研究可知,阴茎主要受神经支配,但不仅受阴茎背神经(阴部神经的最后一个分支)支配。 不同数量的腹侧阴茎皮肤,尤其是包皮和系带,由会阴神经的细端分支支配,否则会阴囊有感觉神经支配,球海绵体肌有运动神经支配。 在 Buck 筋膜下注射局部麻醉剂无法到达会阴神经,这可能是这些失败的原因。

在这项研究中,我们比较了两种不同的阴茎背神经阻滞 (DPNB) 技术:根据 Dalens 的技术和改进的技术,其中保留了少量用于阴茎背神经阻滞 (DPNB) 的局部麻醉剂,以及然后在中线阴茎和阴囊之间的腹侧过渡处皮下注射。 后一种在会阴神经支配部位的注射是阴茎环壁浸润的遗迹,它确实阻断了阴茎背神经和会阴神经的所有皮肤纤维。

根据 Dalens 的技术,所有患者随机接受两次阴茎背部注射,或根据 Dalens 的技术在阴茎背部注射两次,并在阴茎和阴囊之间的过渡处在阴茎腹侧中线进行皮下注射. 局部麻醉剂的用量(布比卡因 0.75%、0.2 毫升/千克体重)和麻醉剂的剂量(氧气-空气混合物中的七氟烷 2.2 Vol% 呼气末气体)在两组中相同.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男婴
  • 1-17岁
  • 包皮环切术、肉切开术或尿道下裂远端冠状动脉矫正术的择期手术

排除标准:

  • 对局部麻醉药过敏
  • 败血症
  • 先天性或获得性出血性疾病
  • 神经系统疾病
  • 中枢神经系统严重受损
  • 其他尿道畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:根据 Dalens 技术的阴茎背神经阻滞
根据 Dalens 的技术在阴茎背部注射两次。
有源比较器:DPNB 伴有阴茎腹内侧的额外浸润

修改程序:

根据 Dalens 的技术在阴茎背部注射两次,并在阴茎和阴囊之间的过渡处在阴茎腹侧中线进行皮下注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
需要阿片类镇痛药
大体时间:手术当天
手术当天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要止痛药
大体时间:围手术期至术后第七天
围手术期至术后第七天
痛
大体时间:围手术期至术后第七天
疼痛的发生率和严重程度
围手术期至术后第七天
住院时间
大体时间:到出院为止,预计平均为 1 天
到出院为止,预计平均为 1 天
在麻醉后恢复单元内的停留时间
大体时间:直至麻醉后恢复单元出院,预计平均 6 小时
直至麻醉后恢复单元出院,预计平均 6 小时
术后并发症和感染
大体时间:围手术期至术后第七天
围手术期至术后第七天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Claudia Spies, MD, Prof.、Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月25日

初级完成 (实际的)

2016年1月5日

研究完成 (实际的)

2016年1月6日

研究注册日期

首次提交

2013年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月28日

首次发布 (估计)

2013年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月20日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DPNB vs. Modified DPNB

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