DPNB vs. modifioitu DPNB ventromediaalisella infiltraatiolla (DPNB Dalensin tekniikan mukaan)
Selän peniksen hermoblokauksen (Dalensin tekniikan mukaan DPNB) vertailu selkäpeniksen hermosalmukseen, jossa on ventromediaalista infiltraatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miesten ympärileikkaus on yleisin mieslapsille tehty leikkaus kaikkialla maailmassa. Länsimaissa tätä toimenpidettä ei hyväksytä ilman riittävää kipua lievittävää tukea. Tästä syystä dorsaalinen peniksen hermotukos (DPNB), joka kuvattiin ensimmäisen kerran 1900-luvun 70-luvulla, on yksi yleisimmin suoritetuista aluepuudutustoimenpiteistä sekä lapsille että aikuisille. Kirjallisuudessa on kuvattu useita menetelmiä, joista Dalensin et al. vuonna 1989 kuvaama menetelmä on nykyään eniten lainattu ja useimmin suoritettu menetelmä. Raportoitu DPNB:n riittämättömän kivunlievityksen määrä on suurempi kuin kaudaalitukoksen tai peniksen rengasseinän infiltraatio. Neuroanatomisista tutkimuksista tiedetään, että penistä hermottaa enimmäkseen, mutta ei vain dorsaalisen penishermon, joka on pudendaalisen hermon viimeinen haara. Vaihteleva määrä vatsan peniksen ihoa, erityisesti preputium ja frenulum, hermotetaan perineaalihermon hienoilla päätyhaaroilla, mikä muutoin antaa sensorisen hermotuksen kivespussille ja motorista hermotusta bulbospongiosus-lihakselle. Buckin faskian alle annettu paikallispuudutusaine ei pääse perineaalihermoon, mikä saattaa olla selitys näille epäonnistumisille.
Tässä tutkimuksessa vertaamme kahta erilaista dorsaalisen peniksen hermosalpauksen (DPNB) suorittamistekniikkaa: Dalensin mukaista tekniikkaa ja modifikaatiota, jossa pieni määrä dorsaalisen peniksen hermosalpauksen (DPNB) paikallispuudutusainetta jää pois, ja ruiskutetaan sitten ihonalaisesti peniksen ja kivespussin väliseen ventraaliseen siirtymäkohtaan keskiviivalla. Jälkimmäinen injektio välilihan hermotuskohtaan on jäänne peniksen rengasseinämän infiltraatiosta, joka varmasti tukkii sekä selkäpenishermon että perineaalisen hermon kaikki ihosäikeet.
Kaikki mukana olevat potilaat saavat satunnaisesti joko kaksi injektiota selkäpenikseen Dalensin tekniikan mukaisesti tai kaksi injektiota selkäpenikseen Dalensin tekniikan mukaisesti sekä ihonalaisen injektion peniksen ventraaliseen keskiviivaan peniksen ja kivespussin välisessä siirtymäkohdassa. . Paikallispuudutusaineen määrä (bupivakaiini 0,75 %, 0,2 ml/painokilo) ja huumausaineiden annostus (sevofluraani 2,2 til. % uloshengityskaasua happi-ilma-seoksessa) on sama molemmissa ryhmissä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen vauva
- Ikäraja 1-17 vuotta
- Elektiivinen leikkaus ympärileikkaukseen, meatotomiaan tai hypospadian distaaliseen sepelvaltimon korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille
- Sepsis
- Synnynnäiset tai hankitut verenvuotohäiriöt
- Neurologinen sairaus
- Merkittävä keskushermoston vaurio
- Muut virtsaputken epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkäpeniksen hermotukos Dalensin tekniikan mukaan
Kaksi injektiota dorsum penikseen Dalensin tekniikan mukaisesti.
|
|
|
Active Comparator: DPNB lisäinfiltraatiolla ventromediaaliseen penikseen
Muokattu menettely: Kaksi injektiota dorsum penikseen Dalensin tekniikan mukaisesti sekä ihonalainen injektio peniksen ventraaliseen keskiviivaan peniksen ja kivespussin välisessä siirtymäkohdassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidianalgeettien tarve
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Leikkauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
|
Perioperatiivisesti seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
|
|
|
Kipu
Aikaikkuna: perioperatiivisesti seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
|
Kivun esiintyvyys ja vaikeusaste
|
perioperatiivisesti seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin yksi päivä
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin yksi päivä
|
|
|
Oleskelun kesto anestesian jälkeisessä toipumisyksikössä
Aikaikkuna: Anestesian jälkeiseen palautusyksikön poistoon asti, arvioitu keskimäärin kuusi tuntia
|
Anestesian jälkeiseen palautusyksikön poistoon asti, arvioitu keskimäärin kuusi tuntia
|
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja infektiot
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
|
Perioperatiivisesti seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalens B, Vanneuville G, Dechelotte P. Penile block via the subpubic space in 100 children. Anesth Analg. 1989 Jul;69(1):41-5.
- Long RM, McCartan D, Cullen I, Harmon D, Flood HD. A preliminary study of the sensory distribution of the penile dorsal and ventral nerves: implications for effective penile block for circumcision. BJU Int. 2010 Jun;105(11):1576-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09044.x. Epub 2009 Nov 4.
- Serour F, Mori J, Barr J. Optimal regional anesthesia for circumcision. Anesth Analg. 1994 Jul;79(1):129-31. doi: 10.1213/00000539-199407000-00024.
- Stav A, Gur L, Gorelik U, Ovadia L, Isaakovich B, Sternberg A. Modification of the penile block. World J Urol. 1995;13(4):251-3. doi: 10.1007/BF00182973.
- Szmuk P, Ezri T, Ben Hur H, Caspi B, Priscu L, Priscu V. Regional anaesthesia for circumcision in adults: a comparative study. Can J Anaesth. 1994 Dec;41(12):1181-4. doi: 10.1007/BF03020658.
- Weksler N, Atias I, Klein M, Rosenztsveig V, Ovadia L, Gurman GM. Is penile block better than caudal epidural block for postcircumcision analgesia? J Anesth. 2005;19(1):36-9. doi: 10.1007/s00540-004-0287-8.
- Yucel S, Baskin LS. Neuroanatomy of the male urethra and perineum. BJU Int. 2003 Oct;92(6):624-30. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04435.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPNB vs. Modified DPNB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .