用于糖皮质激素诱导的骨质疏松症的艾地骨化醇与阿法骨化醇 (e-GLORIA)

纳入标准：

• (1) 目前正在或计划服用口服糖皮质激素药物 3 个月或更长时间，因此需要根据日本骨与矿物质研究学会糖皮质激素引起的骨质疏松症的管理和治疗指南（2004 年）进行治疗的患者),' 并且至少满足以下条件之一。 对口服糖皮质激素药物治疗的基础疾病没有限制。

  (i) 存在任何不全性骨折 (ii) %YAM = 5 mg 泼尼松龙当量

• (2) 经同意年龄在 20 岁至 85 岁之间（包括首尾两尾）
• (3) 无需帮助即可行走的患者
• (4) 同意参与研究

排除标准：

• (1) BMD (L1-4 或 T-Hip) T 分数 < -3.5
• (2)L1、L4间有3处或以上椎体骨折。
• (3) 有1处或以上SQ 3级椎体骨折，或3处或以上SQ 2级椎体骨折。
• (4) 在研究治疗开始前的 6 个月内接受过双膦酸盐制剂治疗 2 周或更长时间。
• (5) 在研究治疗开始前的 3 年内接受过双膦酸盐制剂治疗 2 年或更长时间。
• (6) 在研究治疗开始前接受过甲状旁腺激素制剂。
• (7) 已接受一剂或多剂抗 RANKL（核因子-kappa B 配体受体激活剂）抗体。
• (8) 已接受一剂或多剂抗硬化素抗体或组织蛋白酶 K 抑制剂。
• (9) 在本研究的研究治疗开始前 16 周内曾接受过任何其他研究性产品（包括安慰剂）。
• (10) 在研究治疗开始前 8 周内接受过下列任何一种可影响骨代谢的药物，钙制剂除外： (i) 双膦酸盐 (ii) 活性维生素 D 制剂（包括局部使用的制剂） (iii) 选择性雌激素受体调节剂 (SERMs) (iv) 降钙素制剂 (v) 维生素 K2 制剂 (vi) 异丙黄酮制剂 (vii) 生殖激素产品（阴道用的除外，如阴道片和乳膏） (viii) 其他药物会影响骨代谢
• (11) 孕妇或欲怀孕的妇女
• (12) 入组时已校正血清钙 >= 10.4 mg/dL 或 < 8.0 mg/dL。
• (13) 入组时已纠正尿钙 > 0.4 mg/dL GF。
• (14)过去或现在有尿路结石病史。
• (15) eGFR < 30 mL/min/1.73 入学时平方米。
• (16)患有肝硬化等严重肝脏疾病或严重心力衰竭等严重心脏病。
• (17) 过去3年内患有活动性恶性肿瘤或接受过恶性肿瘤治疗，包括辅助治疗。
• (18) 有对艾地骨化醇、阿法骨化醇或其他维生素 D 制剂过敏史。
• (19) 其他经研究者（或副研究者）判断不适合参加本研究的人员。