ICG 引导的光动力疗法治疗视网膜毛细血管异常：一项初步研究 (ICGguidedPDT)
2013年10月28日 更新者：Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
吲哚菁绿血管造影引导光动力疗法治疗视网膜毛细血管异常。
本研究的目的是使用已获批的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的药物（维舒达因），本质上是脉络膜新生血管的通透性和血管增生的视网膜循环，以治疗另一种渗透性异常——视网膜毛细血管异常——位于偏心黄斑的中央部分或中央凹区域。
研究概览
详细说明
该研究将包括 30 名被诊断患有视网膜毛细血管异常的患者，并包括在手术后 6 个月和 12 个月进行的 2 次随访，以确定治疗是否有效治疗他们的疾病。
预计大约一半的患者将需要额外的治疗。
患者将从我们的患者人群中招募，年龄在 50 岁及以上，男性或女性。
孕妇或正常生育年龄的妇女将被排除在外，因为没有关于在孕妇中使用光动力疗法的充分和良好对照的研究。
具有标准护理方法的任何视网膜血管异常也将从研究人群中排除。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10022
- 招聘中
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
接触：
- Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
- 电话号码：212-605-3777
- 邮箱：layannuzzi@gmail.com
-
接触：
- Irene Barbazetto, M.D.
- 电话号码：(212) 861-9797
- 邮箱：ibarbazetto@gmail.com
-
首席研究员：
- Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
-
副研究员：
- Irene Barbazetto, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准： • 50 岁及以上的个人。
- 患有视网膜毛细血管异常/血管疾病的患者，例如 I 型和 II 型黄斑毛细血管扩张症、视网膜小动脉大动脉瘤和视网膜血管增生 (RAP)。
- 糖尿病视网膜病变和视网膜分支静脉阻塞患者
- 对批准的治疗方法无反应的其他患者
排除标准：
- 其疾病已获得批准的治疗方法的患者。
- 孕妇或正常生育年龄的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维舒达
Visudyne half fluence- 1 次治疗，可以进行第二次治疗。
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半通量维替泊芬
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病的改善和/或稳定。
大体时间：1-2年
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批准用于与 are 相关的黄斑变性的药物也应证明对其他渗透性条件有效，例如导致黄斑水肿的视网膜毛细血管/血管异常，如 I 型和 II 型黄斑毛细血管扩张症、视网膜小动脉大动脉瘤和视网膜血管瘤增生。 RAP），它是新生血管性年龄相关性黄斑变性的一种变体。
这些疾病目前没有可用的批准替代疗法。
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1-2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lawrence A. Yannuzzi, M.D.、Northshore LIJ/MEETH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月28日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月28日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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