Terapia fotodinamica guidata da ICG per il trattamento delle anomalie dei capillari retinici: uno studio pilota (ICGguidedPDT)
28 ottobre 2013 aggiornato da: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Terapia fotodinamica guidata dall'angiografia con verde indocianina per il trattamento delle anomalie dei capillari retinici.
Lo scopo di questa ricerca è quello di utilizzare un farmaco approvato (Visudyne) per la degenerazione maculare neovascolare senile, che è essenzialmente la neovascolarizzazione coroidale per la permeabilità e la proliferazione vascolare per la circolazione retinica, per trattare un'altra anomalia permeabile - anomalie capillari retiniche - localizzate da eccentrico a porzione centrale della macula o nella regione foveale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 30 pazienti a cui sono state diagnosticate anomalie dei capillari retinici e includerà 2 visite di follow-up a 6 e 12 mesi dopo la procedura per determinare se il trattamento è stato efficace nel trattare il loro disturbo.
Si prevede che circa la metà dei pazienti richiederà un trattamento aggiuntivo.
I pazienti saranno arruolati dalla nostra popolazione di pazienti e avranno almeno 50 anni di età, maschi o femmine.
Saranno escluse le donne in gravidanza o in età fertile in quanto non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso della terapia fotodinamica nelle donne in gravidanza.
Qualsiasi anomalia vascolare retinica che abbia un metodo di cura standard di cura sarà anche esclusa dalla popolazione in studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Reclutamento
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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Contatto:
- Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
- Numero di telefono: 212-605-3777
- Email: layannuzzi@gmail.com
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Contatto:
- Irene Barbazetto, M.D.
- Numero di telefono: (212) 861-9797
- Email: ibarbazetto@gmail.com
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Investigatore principale:
- Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
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Sub-investigatore:
- Irene Barbazetto, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: • Individui di età pari o superiore a 50 anni.
- Pazienti con anomalie capillari retiniche/malattie vascolari come telangiectasia maculare di tipo I e tipo II, macroanurismi arteriolari retinici e proliferazione angiomica retinica (RAP).
- Pazienti con retinopatia diabetica e occlusioni venose ramificate della retina
- Altri pazienti che non rispondono ai metodi di trattamento approvati
Criteri di esclusione:
- Pazienti le cui malattie hanno metodi di trattamento approvati.
- Donne incinte o donne in età fertile normale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Visudine
Visudyne half fluence- 1 trattamento con possibilità di un secondo trattamento.
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Verteporfina a mezza fluenza
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento e/o stabilizzazione della malattia.
Lasso di tempo: 1-2 anni
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Il farmaco, approvato per la degenerazione maculare correlata, dovrebbe dimostrarsi efficace anche per altre condizioni permeabili, come le anomalie capillari/vascolari della retina che portano a edemi maculari come la teleangectasia maculare di tipo I e di tipo II, i macroanurismi arteriolari retinici e la proliferazione angiomatosa retinica. RAP), che è una variante della degenerazione maculare senile neovascolare.
Queste malattie non hanno attualmente alcun trattamento alternativo approvato disponibile.
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1-2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
1 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICG- guided PDT Study
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