Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICG-guidet fotodynamisk terapi til behandling af retinale kapillære abnormiteter: en pilotundersøgelse (ICGguidedPDT)

28. oktober 2013 opdateret af: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Indocyanin grøn angiografi-guidet fotodynamisk terapi til behandling af retinale kapillære abnormiteter.

Formålet med denne forskning er at bruge et godkendt lægemiddel (Visudyne) til neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration, som i det væsentlige er choroidal neovaskularisering for permeabilitet og vaskulær proliferation for nethindens kredsløb, til at behandle en anden permeabel abnormitet - retinale kapillære abnormiteter - lokaliseret excentrisk i forhold til nethinden. den centrale del af macula eller i foveal regionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 30 patienter, som blev diagnosticeret med retinale kapillære abnormiteter og omfatter 2 opfølgningsbesøg 6 og 12 måneder efter proceduren for at afgøre, om behandlingen har været effektiv til at behandle deres lidelse. Det forventes, at cirka halvdelen af ​​patienterne vil have behov for yderligere behandling. Patienter vil blive indskrevet fra vores patientpopulation og være 50 år og ældre, mænd eller kvinder. Gravide kvinder eller kvinder i normal fødedygtig alder vil blive udelukket, da der ikke findes tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af brugen af ​​fotodynamisk terapi hos gravide kvinder. Enhver retinal vaskulær abnormitet, der har en standardbehandlingsmetode, vil også blive udelukket fra undersøgelsespopulationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Rekruttering
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
        • Underforsker:
          • Irene Barbazetto, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Personer, der er 50 år og ældre.

  • Patienter med retinale kapilære abnormiteter/vaskulære sygdomme såsom makulær telangiektasi type I og type II, retinale arteriolære makroanurismer og retinal angiom proliferation (RAP).
  • Patienter med diabetisk retinopati og grenretinale veneokklusioner
  • Andre patienter, som ikke reagerer på godkendte behandlingsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis sygdomme har godkendte behandlingsmetoder.
  • Gravide kvinder eller kvinder i normal fødedygtig alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Visudyne
Visudyne half fluence- 1 behandling med mulighed for en anden behandling.
Medicin: Visudyne
Halv fluence verteporfin
Andre navne:
  • Verteporfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring og/eller stabilisering af sygdom.
Tidsramme: 1-2 år
Lægemidlet, der er godkendt til relateret makuladegeneration, skulle også vise sig at være effektivt til andre permeable tilstande, såsom retinale kapillære/vaskulære abnormiteter, der fører til makulære ødem, såsom makulær telangiektasi type I og type II, retinale arteriolære makroanurismer og retinal angiomatøs proliferation ( RAP), som er en variant af neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration. Disse sygdomme har i øjeblikket ingen tilgængelig godkendt alternativ behandling.
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICG- guided PDT Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindekarsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner