Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ICG-vezérelt fotodinamikus terápia a retina kapilláris rendellenességeinek kezelésére: kísérleti tanulmány (ICGguidedPDT)

2013. október 28. frissítette: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Indocyanine Green angiográfia által irányított fotodinamikus terápia a retinális kapilláris rendellenességek kezelésére.

A kutatás célja egy jóváhagyott gyógyszer (Visudyne) alkalmazása a neovaszkuláris időskori makuladegeneráció kezelésére, amely lényegében az érhártya neovaszkularizációja a permeabilitás érdekében és vaszkuláris proliferáció a retina keringésében, egy másik permeábilis rendellenesség - a retina kapilláris rendellenességei - kezelésére, amely excentrikusan helyezkedik el. a makula központi részén vagy a fovealis régióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 30 olyan beteget vonnak be, akiknél retina kapilláris rendellenességeket diagnosztizáltak, és 2 ellenőrző látogatást is tartalmaznak a beavatkozás után 6 és 12 hónappal annak megállapítására, hogy a kezelés eredményes volt-e a betegségük kezelésében. A betegek körülbelül fele várhatóan további kezelést igényel. A betegek a betegpopulációnkból kerülnek felvételre, 50 éves vagy annál idősebbek, férfiak vagy nők. Terhes nők vagy normál fogamzóképes korú nők kizárásra kerülnek, mivel nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a fotodinamikus terápia terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. Minden olyan retina vaszkuláris rendellenességet, amely standard kezelési módszerrel rendelkezik, szintén kizárják a vizsgálati populációból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Toborzás
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
        • Alkutató:
          • Irene Barbazetto, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok:• 50 éves vagy annál idősebb személyek.

  • Retina kapilláris rendellenességekben/érbetegségekben szenvedő betegek, mint például I. és II. típusú makula telangiectasia, retina arterioláris makroanurizma és retina angiomous proliferation (RAP).
  • Diabéteszes retinopátiában és elágazó retinavéna elzáródásban szenvedő betegek
  • Más betegek, akik nem reagálnak a jóváhagyott kezelési módszerekre

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek betegségei jóváhagyott kezelési módszerekkel rendelkeznek.
  • Terhes nők vagy normál fogamzóképes korú nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Visudyne
Visudyne half fluence- 1 kezelés második kezelés lehetőségével.
Drog: Visudyne
Félfolyós verteporfin
Más nevek:
  • Verteporfin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség javulása és/vagy stabilizálása.
Időkeret: 1-2 év
A betegséggel összefüggő makuladegenerációra jóváhagyott gyógyszernek más permeábilis állapotokban is hatékonynak kell lennie, mint például a retina kapilláris/érrendszeri rendellenességei, amelyek makulaödémához vezetnek, mint például az I-es és II-es típusú makulatelangiectasia, a retina arterioláris makroanurizmája és a retina angiomatosus proliferációja. RAP), amely a neovaszkuláris időskori makuladegeneráció egyik változata. Ezeknek a betegségeknek jelenleg nincs jóváhagyott alternatív kezelése.
1-2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICG- guided PDT Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retina érrendszeri rendellenességei

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel