Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotodynamiczna pod kontrolą ICG w leczeniu zaburzeń naczyń włosowatych siatkówki: badanie pilotażowe (ICGguidedPDT)

28 października 2013 zaktualizowane przez: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Terapia fotodynamiczna pod kontrolą angiografii indocyjaninowej w leczeniu zaburzeń naczyń włosowatych siatkówki.

Celem tych badań jest zastosowanie zatwierdzonego leku (Visudyne) na neowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, które jest zasadniczo neowaskularyzacją naczyniówkową w celu zwiększenia przepuszczalności i proliferacji naczyń w krążeniu siatkówkowym, w celu leczenia innej przepuszczalnej nieprawidłowości – nieprawidłowości naczyń włosowatych siatkówki – zlokalizowanych ekscentrycznie do centralnej części plamki żółtej lub w okolicy dołka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 30 pacjentów, u których zdiagnozowano nieprawidłowości naczyń włosowatych siatkówki i obejmie 2 wizyty kontrolne po 6 i 12 miesiącach od zabiegu w celu ustalenia, czy leczenie było skuteczne w leczeniu ich zaburzenia. Przewiduje się, że około połowa pacjentów będzie wymagać dodatkowego leczenia. Pacjenci będą rekrutowani z naszej populacji pacjentów w wieku 50 lat i starsi, płci męskiej lub żeńskiej. Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym zostaną wykluczone, ponieważ nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania terapii fotodynamicznej u kobiet w ciąży. Każda nieprawidłowość naczyniowa siatkówki, która ma standardową metodę leczenia, również zostanie wykluczona z badanej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Rekrutacyjny
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Irene Barbazetto, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: • Osoby w wieku 50 lat i starsze.

  • Pacjenci z nieprawidłowościami naczyń włosowatych siatkówki/chorobami naczyniowymi, takimi jak teleangiektazje plamki żółtej typu I i typu II, makrotętniaki tętniczek siatkówki i proliferacja naczynioruchowa siatkówki (RAP).
  • Pacjenci z retinopatią cukrzycową i niedrożnością odgałęzień żyły siatkówki
  • Inni pacjenci, którzy nie reagują na zatwierdzone metody leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których choroby mają zatwierdzone metody leczenia.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety w normalnym wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Visudyne
Visudyne half fluence- 1 zabieg z możliwością drugiego zabiegu.
Lek: Visudyne
Werteporfina o połowie fluencji
Inne nazwy:
  • Werteporfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa i/lub stabilizacja choroby.
Ramy czasowe: 1-2 lata
Lek dopuszczony do leczenia zwyrodnienia plamki żółtej związanego z obszarem oka powinien być również skuteczny w innych stanach przepuszczalności, takich jak nieprawidłowości naczyń włosowatych/naczyniowych siatkówki prowadzące do obrzęku plamki, takie jak teleangiektazja plamki żółtej typu I i typu II, makroangiektazja tętniczek siatkówki oraz proliferacja naczyniaków siatkówki ( RAP), który jest wariantem neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Choroby te nie mają obecnie dostępnego zatwierdzonego leczenia alternatywnego.
1-2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICG- guided PDT Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia naczyniowe siatkówki

Badania kliniczne na Visudyne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj