Thérapie photodynamique guidée par ICG pour le traitement des anomalies capillaires rétiniennes : une étude pilote (ICGguidedPDT)
28 octobre 2013 mis à jour par: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Thérapie photodynamique guidée par angiographie au vert d'indocyanine pour le traitement des anomalies capillaires rétiniennes.
Le but de cette recherche est d'utiliser un médicament approuvé (Visudyne) pour la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge, qui est essentiellement la néovascularisation choroïdienne pour la perméabilité et la prolifération vasculaire pour la circulation rétinienne, pour traiter une autre anomalie perméable - les anomalies capillaires rétiniennes - situées excentriques à la partie centrale de la macula ou dans la région fovéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura 30 patients qui ont été diagnostiqués avec des anomalies capillaires rétiniennes et comprendra 2 visites de suivi à 6 et 12 mois après la procédure pour déterminer si le traitement a été efficace pour traiter leur trouble.
On prévoit qu'environ la moitié des patients auront besoin d'un traitement supplémentaire.
Les patients seront recrutés parmi notre population de patients et seront âgés de 50 ans et plus, homme ou femme.
Les femmes enceintes ou les femmes en âge normal de procréer seront exclues car il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation de la thérapie photodynamique chez les femmes enceintes.
Toute anomalie vasculaire rétinienne qui a une méthode de traitement standard sera également exclue de la population étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Recrutement
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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Contact:
- Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
- Numéro de téléphone: 212-605-3777
- E-mail: layannuzzi@gmail.com
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Contact:
- Irene Barbazetto, M.D.
- Numéro de téléphone: (212) 861-9797
- E-mail: ibarbazetto@gmail.com
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Chercheur principal:
- Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Irene Barbazetto, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :• Personnes âgées de 50 ans et plus.
- Patients présentant des anomalies capillaires rétiniennes/maladies vasculaires telles que la télangiectasie maculaire de type I et de type II, les macroanurismes artériolaires rétiniens et la prolifération angiomeuse rétinienne (RAP).
- Patients atteints de rétinopathie diabétique et d'occlusions de branche veineuse rétinienne
- Autres patients qui ne répondent pas aux méthodes de traitement approuvées
Critère d'exclusion:
- Les patients dont les maladies ont des méthodes de traitement approuvées.
- Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Visudyne
Traitement Visudyne demi fluence- 1 avec possibilité d'un deuxième traitement.
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Demi fluence vertéporfine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration et/ou stabilisation de la maladie.
Délai: 1-2 ans
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Le médicament, approuvé pour la dégénérescence maculaire liée à l'are, devrait également s'avérer efficace pour d'autres conditions perméables, telles que les anomalies capillaires/vasculaires rétiniennes qui conduisent à des œdèmes maculaires tels que la télangiectasie maculaire de type I et de type II, les macroanurismes artériolaires rétiniens et la prolifération angiomateuse rétinienne ( RAP), qui est une variante de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge.
Ces maladies n'ont actuellement aucun traitement alternatif approuvé disponible.
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1-2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
1 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICG- guided PDT Study
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