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ICG-geführte photodynamische Therapie zur Behandlung von Kapillaranomalien der Netzhaut: Eine Pilotstudie (ICGguidedPDT)

28. Oktober 2013 aktualisiert von: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Indocyaningrün-Angiographie-geführte photodynamische Therapie zur Behandlung von retinalen Kapillaranomalien.

Der Zweck dieser Forschung ist die Verwendung eines zugelassenen Medikaments (Visudyne) für neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration, bei der es sich im Wesentlichen um choroidale Neovaskularisation für Permeabilität und Gefäßproliferation für den retinalen Kreislauf handelt, um eine andere durchlässige Anomalie – retinale Kapillaranomalien – zu behandeln, die exzentrisch lokalisiert sind im zentralen Teil der Makula oder in der Fovealregion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst 30 Patienten, bei denen Anomalien der Netzhautkapillaren diagnostiziert wurden, und beinhaltet 2 Nachsorgeuntersuchungen 6 und 12 Monate nach dem Eingriff, um festzustellen, ob die Behandlung bei der Behandlung ihrer Erkrankung wirksam war. Es wird erwartet, dass etwa die Hälfte der Patienten eine zusätzliche Behandlung benötigen. Die Patienten werden aus unserer Patientenpopulation aufgenommen und sind 50 Jahre und älter, männlich oder weiblich. Schwangere Frauen oder Frauen im normalen gebärfähigen Alter werden ausgeschlossen, da es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung der photodynamischen Therapie bei Schwangeren gibt. Jede vaskuläre Anomalie der Netzhaut, für die eine Standardbehandlungsmethode gilt, wird ebenfalls aus der Studienpopulation ausgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Rekrutierung
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
        • Unterermittler:
          • Irene Barbazetto, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Personen, die 50 Jahre und älter sind.

  • Patienten mit retinalen Kapillaranomalien/vaskulären Erkrankungen wie Makula-Teleangiektasie Typ I und Typ II, retinale arterioläre Makroanurysmen und retinale angiomöse Proliferation (RAP).
  • Patienten mit diabetischer Retinopathie und retinalen Venenverschlüssen
  • Andere Patienten, die auf zugelassene Behandlungsmethoden nicht ansprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Krankheiten zugelassene Behandlungsmethoden haben.
  • Schwangere Frauen oder Frauen im normalen gebärfähigen Alter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Visudyne
Visudyne Half Fluence – 1 Behandlung mit der Möglichkeit einer zweiten Behandlung.
Arzneimittel: Visudyne
Verteporfin mit halber Fluenz
Andere Namen:
  • Verteporfin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besserung und/oder Stabilisierung der Krankheit.
Zeitfenster: 1-2 Jahre
Das Medikament, das für die fleckenbedingte Makuladegeneration zugelassen ist, sollte sich auch bei anderen durchlässigen Erkrankungen als wirksam erweisen, wie z. RAP), eine Variante der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration. Für diese Krankheiten gibt es derzeit keine zugelassene alternative Behandlung.
1-2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICG- guided PDT Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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