Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICG-ohjattu fotodynaaminen hoito verkkokalvon kapillaarihäiriöiden hoitoon: pilottitutkimus (ICGguidedPDT)

maanantai 28. lokakuuta 2013 päivittänyt: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Indosyaniinivihreä angiografiaohjattu fotodynaaminen hoito verkkokalvon kapillaarihäiriöiden hoitoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää hyväksyttyä lääkettä (Visudyne) uudissuonien ikääntymiseen liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen, joka on olennaisesti suonikalvon uudissuonittumista verkkokalvon läpäisevyyden parantamiseksi ja verisuonten lisääntymistä verkkokalvon verenkierrossa, toisen läpäisevän poikkeavuuden - verkkokalvon kapillaaripoikkeavuuksien - hoitamiseksi, joka sijaitsee epäkeskeisesti makulan keskiosassa tai foveaalialueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 30 potilasta, joilla on diagnosoitu verkkokalvon kapillaarien poikkeavuuksia, ja se sisältää 2 seurantakäyntiä 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä sen määrittämiseksi, onko hoito ollut tehokasta heidän häiriönsä hoidossa. Noin puolet potilaista tarvitsee lisähoitoa. Potilaat otetaan mukaan potilasväestöstämme ja he ovat vähintään 50-vuotiaita, miehiä tai naisia. Raskaana olevat ja normaalissa hedelmällisessä iässä olevat naiset suljetaan pois, koska ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia fotodynaamisen hoidon käytöstä raskaana oleville naisille. Kaikki verkkokalvon verisuonten poikkeavuudet, joilla on standardi hoitomenetelmä, suljetaan myös pois tutkimuspopulaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Rekrytointi
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
        • Alatutkija:
          • Irene Barbazetto, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: • Henkilöt, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita.

  • Potilaat, joilla on verkkokalvon kapillaaripoikkeavuuksia/verisuonisairauksia, kuten makulan telangiektasia tyyppi I ja tyyppi II, verkkokalvon valtimoiden makroanurysmat ja verkkokalvon angiomous proliferaatio (RAP).
  • Potilaat, joilla on diabeettinen retinopatia ja verkkokalvon haaratukoksia
  • Muut potilaat, jotka eivät reagoi hyväksyttyihin hoitomenetelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden sairaudet ovat hyväksyneet hoitomenetelmät.
  • Raskaana olevat tai normaalissa hedelmällisessä iässä olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Visudyne
Visudyne half fluence - 1 hoito ja mahdollisuus toiseen hoitoon.
Lääke: Visudyne
Half fluence verteporfiini
Muut nimet:
  • Verteporfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin parantaminen ja/tai vakauttaminen.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Lääkkeen, joka on hyväksytty silmänpohjan rappeutumiseen, pitäisi osoittautua tehokkaaksi myös muihin läpäiseviin tiloihin, kuten verkkokalvon kapillaari-/verisuonihäiriöihin, jotka johtavat makulaturvotukseen, kuten makulan telangiektasiaan tyyppi I ja tyyppi II, verkkokalvon valtimoiden makroanurysmoihin ja verkkokalvon angiomatoottiseen proliferaatioon ( RAP), joka on muunnos uudissuonituksesta ikään liittyvästä silmänpohjan rappeutumisesta. Näille sairauksille ei tällä hetkellä ole saatavilla hyväksyttyä vaihtoehtoista hoitoa.
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICG- guided PDT Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon verisuonihäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa