Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотодинамическая терапия под контролем ICG для лечения аномалий капилляров сетчатки: пилотное исследование (ICGguidedPDT)

28 октября 2013 г. обновлено: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Индоцианиновая зеленая фотодинамическая терапия под контролем ангиографии для лечения капиллярных аномалий сетчатки.

Целью данного исследования является использование одобренного препарата (Visudyne) для неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна, которая по существу представляет собой хориоидальную неоваскуляризацию для проницаемости и пролиферации сосудов для ретинального кровообращения, для лечения другой проницаемой аномалии - аномалий капилляров сетчатки, расположенных эксцентрично по отношению к центральной части макулы или в фовеальной области.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет включать 30 пациентов, у которых были диагностированы аномалии капилляров сетчатки, и будет включать 2 контрольных визита через 6 и 12 месяцев после процедуры, чтобы определить, было ли лечение эффективным в лечении их расстройства. Ожидается, что примерно половине пациентов потребуется дополнительное лечение. Пациенты будут зачислены из нашей популяции пациентов в возрасте 50 лет и старше, мужчины или женщины. Беременные женщины или женщины нормального детородного возраста будут исключены, поскольку нет адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению фотодинамической терапии у беременных женщин. Любые сосудистые аномалии сетчатки, которые имеют стандартный метод лечения, также будут исключены из исследуемой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Рекрутинг
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
        • Контакт:
          • Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
          • Номер телефона: 212-605-3777
          • Электронная почта: layannuzzi@gmail.com
        • Контакт:
          • Irene Barbazetto, M.D.
          • Номер телефона: (212) 861-9797
          • Электронная почта: ibarbazetto@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Irene Barbazetto, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: • Лица в возрасте 50 лет и старше.

  • Пациенты с капиллярными аномалиями/сосудистыми заболеваниями сетчатки, такими как макулярная телеангиэктазия типа I и типа II, макроануризмы артериол сетчатки и ангиомная пролиферация сетчатки (RAP).
  • Пациенты с диабетической ретинопатией и окклюзиями ветвей вен сетчатки.
  • Другие пациенты, которые не реагируют на утвержденные методы лечения

Критерий исключения:

  • Пациенты, чьи заболевания имеют одобренные методы лечения.
  • Беременные женщины или женщины нормального детородного возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Визудине
Visudyne Half Fluence - 1 процедура с возможностью повторной процедуры.
Лекарство: Визудине
Половина плотности вертепорфина
Другие имена:
  • Вертепорфин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение и/или стабилизация заболевания.
Временное ограничение: 1-2 года
Препарат, одобренный для лечения макулодистрофии, должен также оказаться эффективным при других нарушениях проницаемости, таких как аномалии капилляров/сосудов сетчатки, которые приводят к макулярным отекам, таким как макулярная телеангиэктазия типа I и типа II, макроануризмы артериол сетчатки и ангиоматозная пролиферация сетчатки. RAP), который является вариантом неоваскулярной возрастной макулодистрофии. Эти заболевания в настоящее время не имеют доступного одобренного альтернативного лечения.
1-2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICG- guided PDT Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визудине

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться