Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICG-veiledet fotodynamisk terapi for behandling av retinale kapillære abnormiteter: en pilotstudie (ICGguidedPDT)

28. oktober 2013 oppdatert av: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Indocyanin grønn angiografi-veiledet fotodynamisk terapi for behandling av retinale kapillære abnormiteter.

Formålet med denne forskningen er å bruke et godkjent medikament (Visudyne) for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon, som i hovedsak er koroidal neovaskularisering for permeabilitet og vaskulær spredning for netthinnesirkulasjonen, for å behandle en annen permeabel abnormitet - retinale kapillære abnormiteter - lokalisert eksentrisk til den sentrale delen av makula eller i foveal regionen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere 30 pasienter som ble diagnostisert med retinale kapillære abnormiteter og inkluderer 2 oppfølgingsbesøk 6 og 12 måneder etter prosedyren for å avgjøre om behandlingen har vært effektiv i behandlingen av lidelsen deres. Det forventes at omtrent halvparten av pasientene vil trenge ytterligere behandling. Pasienter vil bli registrert fra vår pasientpopulasjon og være 50 år og eldre, mann eller kvinne. Gravide kvinner eller kvinner i normal fødealder vil bli ekskludert siden det ikke finnes tilstrekkelige og velkontrollerte studier på bruk av fotodynamisk terapi hos gravide kvinner. Enhver retinal vaskulær abnormitet som har en standard behandlingsmetode vil også bli ekskludert fra studiepopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Rekruttering
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Irene Barbazetto, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:• Personer som er 50 år og eldre.

  • Pasienter med retinale kapilære abnormiteter/vaskulære sykdommer som makulær telangiektasi type I og type II, retinal arteriolær makroanurismer og retinal angiom proliferasjon (RAP).
  • Pasienter med diabetisk retinopati og grenretinale veneokklusjoner
  • Andre pasienter som ikke reagerer på godkjente behandlingsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis sykdommer har godkjente behandlingsmetoder.
  • Gravide kvinner eller kvinner i normal fødealder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Visudyne
Visudyne half fluence- 1 behandling med mulighet for en ny behandling.
Legemiddel: Visudyne
Halvfluens verteporfin
Andre navn:
  • Verteporfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring og/eller stabilisering av sykdom.
Tidsramme: 1-2 år
Legemidlet, godkjent for er-relatert makuladegenerasjon, skal også vise seg effektivt for andre permeable tilstander, slik som retinale kapillære/vaskulære abnormiteter som fører til makulære ødem som makulær telangiektasi type I og type II, retinal arteriolær makroanurismer og retinal angiomatøs proliferasjon ( RAP), som er en variant av neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon. Disse sykdommene har i dag ingen tilgjengelig godkjent alternativ behandling.
1-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICG- guided PDT Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere