망막 모세혈관 이상 치료를 위한 ICG 유도 광역학 요법: 파일럿 연구 (ICGguidedPDT)
2013년 10월 28일 업데이트: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
망막 모세혈관 이상 치료를 위한 인도시아닌 그린 혈관조영 유도 광역학 요법.
본 연구의 목적은 망막 순환을 위한 혈관 증식 및 투과성을 위한 맥락막 신생혈관인 신생혈관성 연령 관련 황반 변성에 대해 승인된 약물(Visudyne)을 황반의 중심부 또는 중심와 부위.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 망막 모세혈관 이상으로 진단된 30명의 환자가 포함되며 치료가 장애 치료에 효과적인지 확인하기 위해 시술 후 6개월 및 12개월에 2회의 추적 방문이 포함됩니다.
환자의 약 절반이 추가 치료가 필요할 것으로 예상됩니다.
환자는 환자 모집단에서 등록되며 50세 이상, 남성 또는 여성입니다.
임산부 또는 정상적인 가임 연령의 여성은 임산부의 광역동 요법 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구가 없기 때문에 제외됩니다.
치료 표준 치료 방법이 있는 모든 망막 혈관 이상도 연구 모집단에서 제외됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- 모병
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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연락하다:
- Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
- 전화번호: 212-605-3777
- 이메일: layannuzzi@gmail.com
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연락하다:
- Irene Barbazetto, M.D.
- 전화번호: (212) 861-9797
- 이메일: ibarbazetto@gmail.com
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수석 연구원:
- Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
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부수사관:
- Irene Barbazetto, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:• 50세 이상의 개인.
- 황반모세혈관확장증 I형 및 II형, 망막 세동맥 대동맥류 및 망막 혈관 증식(RAP)과 같은 망막 모세혈관 이상/혈관 질환이 있는 환자.
- 당뇨망막병증 및 망막분지정맥폐쇄 환자
- 승인된 치료 방법에 반응하지 않는 기타 환자
제외 기준:
- 승인된 치료 방법이 있는 질병을 가진 환자.
- 임산부 또는 정상적인 가임 연령의 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비수다인
두 번째 치료 가능성이 있는 Visudyne 하프 플루언스-1 치료.
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하프 플루언스 베르테포르핀
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병의 개선 및/또는 안정화.
기간: 1-2년
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관련 황반 변성에 대해 승인된 이 약물은 황반 모세혈관확장증 1형 및 2형과 같은 황반 부종을 유발하는 망막 모세혈관/혈관 이상, 망막 세동맥 대동맥류 및 망막 혈관종 증식과 같은 다른 투과성 조건에도 효과적인 것으로 입증되어야 합니다. RAP)는 신생혈관 연령 관련 황반 변성의 변종입니다.
이러한 질병은 현재 승인된 대체 치료법이 없습니다.
|
1-2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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비수다인에 대한 임상 시험
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Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...Fondo de Investigacion Sanitaria완전한
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Eyetech PharmaceuticalsPfizer종료됨
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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois종료됨
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University of British Columbia완전한