Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICG-geleide fotodynamische therapie voor de behandeling van retinale capillaire afwijkingen: een pilotstudie (ICGguidedPDT)

28 oktober 2013 bijgewerkt door: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Indocyanine groene angiografie-geleide fotodynamische therapie voor de behandeling van retinale capillaire afwijkingen.

Het doel van dit onderzoek is om een ​​goedgekeurd medicijn (Visudyne) te gebruiken voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, wat in wezen choroïdale neovascularisatie is voor permeabiliteit en vasculaire proliferatie voor de retinale circulatie, om een ​​andere permeabele afwijking te behandelen - retinale capillaire afwijkingen - excentrisch gelegen ten opzichte van het centrale deel van de macula of in het foveale gebied.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 30 patiënten bij wie de diagnose retinale capillaire afwijkingen is vastgesteld en omvat 2 vervolgbezoeken 6 en 12 maanden na de procedure om te bepalen of de behandeling effectief is geweest bij de behandeling van hun aandoening. Naar verwachting zal ongeveer de helft van de patiënten een aanvullende behandeling nodig hebben. Patiënten worden ingeschreven uit onze patiëntenpopulatie en zijn 50 jaar en ouder, man of vrouw. Zwangere vrouwen of vrouwen in de normale vruchtbare leeftijd worden uitgesloten, aangezien er geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken zijn naar het gebruik van fotodynamische therapie bij zwangere vrouwen. Elke retinale vasculaire afwijking die een standaardbehandelingsmethode heeft, zal ook worden uitgesloten van de onderzoekspopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Werving
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lawrence A. Yannuzzi, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Irene Barbazetto, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Personen van 50 jaar en ouder.

  • Patiënten met retinale capilaire afwijkingen/vasculaire aandoeningen zoals maculaire teleangiëctasie type I en type II, retinale arteriolaire macroanurysma's en retinale angiomusculaire proliferatie (RAP).
  • Patiënten met diabetische retinopathie en occlusies van de retinale venen
  • Andere patiënten die niet reageren op goedgekeurde behandelmethoden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de ziekte goedgekeurde behandelingsmethoden heeft.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen in de normale vruchtbare leeftijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Visudyne
Visudyne half fluence- 1 behandeling met mogelijkheid tot een tweede behandeling.
Geneesmiddel: Visudyne
Halve fluence verteporfine
Andere namen:
  • Verteporfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering en/of stabilisatie van ziekte.
Tijdsspanne: 1-2 jaar
Het medicijn, goedgekeurd voor are-gerelateerde maculaire degeneratie, zou ook effectief moeten blijken te zijn voor andere permeabele aandoeningen, zoals retinale capillaire / vasculaire afwijkingen die leiden tot macula-oedeem zoals maculaire teleangiëctasie type I en type II, retinale arteriolaire macroanurysma's en retinale angiomateuze proliferatie ( RAP), een variant van neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Voor deze ziekten is momenteel geen goedgekeurde alternatieve behandeling beschikbaar.
1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence A. Yannuzzi, M.D., Northshore LIJ/MEETH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICG- guided PDT Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinale vasculaire aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren