通过扩散和灌注 MRI 评估脑转移患者的早期治疗反应
2022年12月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
磁共振成像 (MRI) 是一项诊断研究，它使用无法感觉到的磁场和射频脉冲对身体器官进行成像。
这项研究的目的是确定新的成像方法是否可以帮助评估大脑中的肿瘤。
额外的图像将使用扩散和灌注 MRI 技术获得，以评估脑转移患者的早期治疗反应，并将与目前使用的方法进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的协议调查人员将从那些计划进行 MRI 检查作为常规临床护理一部分的患者中确定潜在的研究参与者。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人。
- 能够给予知情同意的患者/受试者
- 体重不超过 275 磅的患者/受试者。
- 转移性脑肿瘤大于或等于 1.0 cm 的患者将接受立体定向放射外科治疗，并计划进行 MRI 扫描作为日常护理的一部分
排除标准：
- 不愿或不能接受 MRI 的患者，包括有 MRI 禁忌证的患者，例如存在心脏起搏器或不兼容的颅内血管夹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有 MRI 的患者
患者将接受 20 分钟的治疗前 MRI 扫描和 30 分钟的治疗后 MRI 扫描，并使用造影剂。
该研究将招募 10 名脑转移患者。
所有患者都将接受 SRS（立体定向放射外科手术）。
患者将进行 1 次治疗前评估和 2 次治疗后评估 [治疗后 1-72 小时和治疗后 8 周（+/- 2 周）] 以获得早期反应。
在获得 MRI 扫描之前，患者将接受造影剂检查。
这些研究扫描估计需要 20 分钟的扫描时间（+/- 10 分钟），其中包括患者设置和进行研究序列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弥散和灌注磁共振成像 (MRI) 的可行性
大体时间：1年
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这是一项针对治疗反应的技术评估方案。
该研究旨在使用有限数量的参与者评估该技术的效用。
我们将评估 MR 参数是否是早期反应的预测标志。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Beal, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月25日
初级完成 (实际的)
2022年12月28日
研究完成 (实际的)
2022年12月28日
研究注册日期
首次提交
2013年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月28日
首次发布 (估计)
2013年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月28日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.